上海医疗器械展 | ME设备的安全性(Safety)和有效性(Effectiveness)
IEC 60601-1是一个产品安全标准,其关心的是医用有源产品的安全方面,那么产品的设计除了安全方面需要考虑,还有其他方面吗?答案显然是:是的,至少还有产品的性能是否有效的一面需要我们考虑。当然,产品设计还有其他方面,诸如是否好用、耐用、美观、性价比高等等。这里我们先限于讨论其中最重要、最基本的两个方面:安全性和有效性。
2025医疗器械展览会 | 研究人员使用3D打印骨支架重建颌骨,无需二次手术即可移除支架
来自昆士兰大学的医学研究人员已成功使用定制的 3D 打印骨支架(在大学现场打印)重建了一名男子的部分颌骨,成功验证了聚己内酯 (PCL) 可吸收支架在分期牙槽骨增强中的有效临床应用效果。
2025上海医疗器械创新展Medtec谈医疗器械初始污染菌检验规程
医疗器械初始污染菌检验规程
2025有源医疗器械创新论坛Medtec谈宫腔镜手术器械组成
2025上海医疗设备展Medtec指出,大多数器械公司至少 提供两种不同形式的宫腔镜器械(图12.2A,B)。 […]
有源医疗设备展Medtec谈脑脊髓接口
脊髓损伤(Spine-cord injury,SCI)而瘫痪的人恢复站立和行走能力的脑脊髓接口(Brain-spine interface,BSI)
上海医疗器械博览会 | 穿刺针:从单一到多元,医疗应用的无限可能
穿刺针作为一种基础而重要的医疗器械,经历了从单一功能到多元化应用的显著转变。这一转变不仅极大地丰富了医疗手段,还显著提高了治疗效果,为患者带来了更多的福音。
国际医疗器械展览会|研发质量管理 | 浅谈医疗器械设计验证
研发阶段质量管控的2把利剑,一把是设计评审,另一把是设计验证(DVT, Design Verification test )。国际医疗器械展览会将持续关注医疗器械设计验证的问题。
2024年回顾:眼科疾病治疗与技术的八大突破性创新
2024 年是眼科学取得显著进步的时期,突破性创新重塑了眼部疾病治疗和诊断的格局。从新型基因疗法和人工智能驱动的诊断工具到变革性药物开发,这些突破解决了包括早产儿视网膜病变、糖尿病性视网膜病变和视网膜色素变性等多种病症。
本文重点介绍了2024年的八大创新,展示了前沿研究和技术如何为全球患者带来新希望。让我们一同探讨这些即将改善视力护理和全球患者治疗效果的革命性发展。
2025上海医疗器械展|被国外卡脖子的中国医用高分子材料有哪些?
生物医用材料已经成为医疗器械行业的基础,其产品约占医疗器械市场的40%。相关数据显示,2019年全球生物材料市场规模为1051.8亿美元,预计2024年将增长到2066.4亿美元。
2025医疗器械展会Medtec谈种植手术导板:种植手术的精确性和安全性
精心规划和制作这些导板对于牙医确保种植成功至关重要。在本文中,您将了解到什么是种植手术导板、导板的制作方法、导板的材料以及导板的应用领域。