2025年4月ChinaBio®生物医药产业国际合作大会会议话题公开
ChinaBio®生物医药产业国际合作大会致力于连接中国生物技术创新与全球生命科学生态,推动海内外生物制药企业跨境合作。大会从2009年开始,汇聚全球生物制药资源,成为每年国内生物制药领域促成交易的重要平台。2025年4月23-24日ChinaBio®生物医药产业国际合作大会将在上海浦东嘉里大酒店隆重举行。
2025上海高端医疗设备展Medtec谈研发质量管理| 浅谈医疗器械设计评审
真正的评审可以分为技术评审以及决策评审,两者同属评审,两者都要抓、都要硬。技术评审(TR,technical review)目的是满足客户需求,是斩断设计缺陷的利剑。决策评审(DCP,Decision check point)确认能否实现商业化目标,给企业带来投资收益。
有源医疗设备展Medtec谈国产内镜崛起,加速替代进口品牌!
国产内窥镜行业,正是真正诠释了新质生产力的代表行业。2023年以中国厂商为代表的创新内窥镜技术及应用,在全球市场上取得了巨大的成功,荧光内窥镜、4K内窥镜、3D内窥镜、超声内镜、一次性内窥镜等创新产品均已启动商业化,并进一步推动了内窥镜市场的扩展。
2025上海医疗器械创新展Medtec谈穿戴式科技如何引领压力管理新时代?
在全球健康领域,压力管理正逐步成为消费者和企业关注的焦点。压力既可能是健康生活的助推力,也可能成为慢性病的诱因。长期压力可能导致高血压、心血管疾病、肥胖和抑郁症等严重健康问题。随着医疗技术的不断进步,可穿戴设备通过实时监测压力水平,帮助用户主动管理健康。
2025医疗器械展会Medtec谈2024年国产手术机器人新变局,谁能称霸?
镜手术机器人是目前最主流、临床应用最广泛、商业化最成熟的赛道,市场占比约75.2%,其中直观医疗的达芬奇腔镜手术机器人常年称霸该领域;而骨科作为手术机器人第二大领域,占比约10.6%,其中史塞克的骨科手术机器人领跑该市场。
国际医疗器械展览会Medtec分析干热灭菌和湿热灭菌有何区别?如何选择?
国际医疗器械展览会Medtec指出,干热灭菌和湿热灭菌都属于物理灭菌法,是通过加热的方式来实现灭菌,最终目的都 […]
2025医疗器械展览会Medtec谈手术机器人又一新方向——双镜联合
双镜联合手术,即在同一手术中同时使用两种内镜(如腹腔镜和胆道镜)协同操作,以完成复杂疾病的诊断与治疗。随着机器人机器人技术的不断发展,经自然腔道手术机器人与腹腔镜机器人的协作为手术领域带来了革命性的可能性。这种结合被称为“双镜联合机器人手术”(Rendezvous Robotic Surgery ),能够显著提升手术的精确性和效率,为患者提供更少创伤、更高效的治疗。
2025上海医疗设备展Medtec一文了解FDA关于医疗器械的唯一设备标识(UDI)
PART 830—唯一设备标识(UDI) 是美国食品药品监督管理局(FDA)制定的一个法规,旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
其主要目标是提高患者安全、简化医疗器械召回、增强设备可追溯性,并提升市场后监管的效果。该法规要求医疗器械贴上唯一标识符,即唯一设备标识(UDI),以确保其在生命周期中可以被追踪和识别
2025上海医疗器械创新展Medtec谈医疗器械包材的微粒要求参考的标准
GB 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》
采用污染指数的方式,对不同粒径的粒子进行权重分析。
接受标准:15-25μm的微粒数不超过1个,大于25μm的微粒数不超过0.5个。
2024有源医疗器械创新论坛Medtec带您了解:FDA获批!非侵入、无成瘾数字化医疗设备重塑慢性疼痛治疗市场
Hinge Health 宣布推出新一代设备 Enso 3™,这是一款获 FDA 批准、专利技术支持的无线设备,其临床验证显示可有效缓解肌肉骨骼疼痛。而 Enso 3 的电神经刺激功能在几分钟内即可提供非侵入性、无成瘾性的疼痛缓解效果。