2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

2025医疗器械展会Medtec一文读懂美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同!

医疗器械监管的世界是复杂的,欧盟和美国在证明等同性的方法上存在显著差异。对于有出海意向的国内医疗器械企业来说,美国和欧盟地区应该是首选的两个市场。而器械制造商对于目标市场地区的监管法令是一定要做足功课的。但与此同时,地区与地区之间在监管法令方面势必会存在一些差异,这也就需要制造商们“对号入座”,选择适合自己的途径,以及合理避开一些障碍。

国际医疗器械展览会Medtec独家 | 引领未来!生物医疗器械植入式电池技术的创新(下)

人工智能驱动的电池健康监测技术已经成为可植入电池的福音,因为这种技术能够及早提供关于电池更换的可靠信息。植入式电池大致分为两类,即(i)不可充电且使用年限固定的原电池,以及(ii)由锂离子电池发展而来的二次充电电池。除了确保植入式电池的生物相容性、寿命和可持续性外,还应确保电池监控和管理手段。

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预登记将于20264月开启
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