国际医疗器械展览会Medtec简述NO 涂层的潜在价值和开发趋势
本文综述了一氧化氮（NO）在血管保护中的关键作用及其作为涂层在医疗器械中的开发进展与挑战。NO通过调节内皮细胞功能，促进血管舒张、抑制平滑肌细胞增殖及抗炎抗血栓，对心血管健康至关重要。然而，NO涂层的开发面临半衰期短、易氧化生成毒性物质及释放控制难度大等难题。尽管已有多种NO涂层技术如NO水凝胶、光敏剂释放及组合涂层等处于体外和动物实验阶段，显示出抑制细胞增殖和促进内皮细胞再生的潜力，但尚无相关临床试验报道。NO涂层的发展受限于其复杂的释放机制和生物安全性问题，未来需进一步研究以提升其稳定性和靶向性，以推动其在心血管等临床领域的应用。
2024上海医疗设备展Medtec解析药物洗脱支架涂层制备
药物洗脱支架作为心血管领域的重要创新治疗设备，其表面涂层处理技术对治疗效果至关重要。超声波喷涂技术因其高精度、高效率、涂层质量高、环保无污染、可定制性强等优势，在药物洗脱支架的涂层制备中展现出巨大潜力。该技术不仅能确保药物的均匀释放和有效治疗浓度，还能提高支架的生物相容性、抗凝血性和结构稳定性。2024上海医疗设备展Medtec将聚焦医疗器械设计，展示超声波喷涂等先进技术在药物洗脱支架制造中的应用，推动心血管疾病治疗领域的可持续发展。
2024上海高端医疗设备展Medtec预测医用导管市场规模将在 2024-2028 年间增长 19.5 亿美元
Technavio预测，2024至2028年间，全球医用管道市场规模将增长19.5亿美元，复合年增长率预计达到6.81%。这一预测基于Technavio发布的最新市场研究报告《2024-2028年全球医用导管扩张器市场》。报告指出，个性化治疗需求的增长是推动市场增长的主要因素，定制设计的扩张器在提升患者舒适度、减少并发症及优化治疗效果方面表现显著。
2024医疗器械展会Medtec解读聚氨酯在医用导管中的革新应用
2024年Medtec医疗器械展会上，聚氨酯导管以其改进的柔韧性、轻巧设计、高流量、卓越的强度和耐压性，以及优越的插入后舒适度和使用特性，展示了相较于传统硅胶导管的显著优势。聚氨酯导管不仅便于操作和医疗程序，还提高了患者的舒适度，降低了长时间使用中的风险。随着材料科学和医疗技术的发展，聚氨酯导管在医疗领域的应用前景广阔，预计将在未来发挥更加重要的作用。
原位芯片将在Medtec展会上展示两款具有颠覆式技术创新的MEMS模组
欢迎大家在展会期间莅临原位芯片的展位 2R408，期待与大家进行现场交流。
特瑞堡医疗系统—改善您生活的聚合物技术专家
特瑞堡医疗系统是一家致力于研发、制造和供应高精密微型部件、医用硅胶导管、薄片、多组分部件以及集成化解决方案的全球领先供应商。目前，我们在全球有4个客户解决方案中心、15家制造工厂和4个创新技术中心，能够为全球范围内的客户提供专业的服务支持。凭借几十年为医疗行业提供解决方案的经验，我们已经成为体外诊疗、生物技术、医疗设备等诸多领域的行业标杆。
医疗器械制造展Medtec详解Lancet刊发西京医院陶凌团队研究
2024年9月2日，在欧洲心脏病学会年会上，由空军军医大学西京医院陶凌教授与爱尔兰Serruys教授领导的REC-CAGEFREEⅠ研究结果揭晓，并同步在《柳叶刀》杂志发表。该研究显示，在新发、非复杂冠脉病变患者中，药物球囊联合补救性药物支架策略在2年内未能达到与直接药物支架治疗相同的非劣效性复合终点效果，表明对于此类患者，药物支架仍是首选治疗策略。
上海医疗器械展会Medtec解读《AFM》：多功能钝化蛋白吸附涂层调节微环境实现血管支架快速愈合
本研究由四川大学生物材料国家工程技术研究中心的王云兵教授与四川大学华西医院肾内科的付平教授团队共同开展，旨在通过设计一种新型钝化蛋白质吸附涂层来解决冠状动脉疾病治疗中生物可降解支架面临的问题，如降解速率不匹配、局部炎症和生物相容性不足。该涂层利用多巴胺（PDA）、(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）和铜离子（Cu²⁺）的配位螯合、氧化、交联、聚合和沉积合成，表现出多尺度效应和多种生物功能。
2024有源医疗器械创新论坛Medtec谈RABS和隔离器在无菌生产中的应用
在药品生产中，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）各有优劣。隔离器适用于大规模、自动化的无菌生产，提供绝对隔离，但操作复杂且灵活性较低。RABS则在小规模、复杂或频繁工艺转换的临床用药生产中表现灵活，通过屏障和动态气流减少污染风险，同时允许操作员灵活干预。随着监管加强和隔离器技术进步，隔离器可能在未来成为主流隔离装置，但RABS在灵活性和快速响应方面仍具优势，特别适用于小规模CMO。选择哪种系统取决于CMO的竞争定位、产品类型及药物开发阶段。
2024上海医疗设备展Medtec提醒容易忽视的医疗器械标签，别忘了MDR与IVDR法规这些要求！
本文旨在帮助制造商更好地理解和遵守欧盟MDR和IVDR中关于产品标签和说明书的新规定，以确保产品的合规性和安全性。
