有源医疗设备展Medtec解读工科医设备,选择在试验场地还是在现场测量EMC电磁兼容?具体要求是什么?
针对GB 4824-2019工科医设备的EMC电磁兼容测试,选择在试验场地还是在现场进行测量,可以从多个维度进行分析。以下是有源医疗设备展Medtec对这一问题的详细解答
医疗科技展Medtec分析影响产品质量的六大因素:(人、机、料、法、环、测)
那么我们如何控制这六个因素形成标准化以达到稳定产品质量的目的呢?医疗科技展Medtec下面就给读者逐一分享。
上海医疗器械展Medtec独家专文 | 生命科学中一次性仪器的发展趋势
生命科学制造商已经采用了领先的测量与自动化技术,来确保推向市场的药物品质过关。不过,上海医疗器械展Medtec看来由于生命科学产业与相关产品的发展非常多样,对制造商和OEM来说,评估最新的测量与自动化技术是否满足新的需求非常重要。
医疗自动化制造设备展Medtec转载医疗器械的DHF文件似乎比DMR更重要
什么是DHF,什么是DMR,似乎还有很多同行未曾接触,在医疗自动化制造设备展Medtec看来,该概念来源于21 CFR P820。
创新医疗器械迎来政策东风 医疗仪器展会Medtec带你探秘
根据医疗仪器展会Medtec了解到,4月17日北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》
2024医疗自动化制造设备展Medtec对无针注射器的市场分析及前景预测
2024医疗自动化制造设备展Medtec根据和义广业的研究进行了梳理么,本篇主要对无针注射器的应用领域及市场规模,并分析其正在面临的市场机遇与挑战进行分析。
2024医疗设备展Medtec解读美国和欧盟医疗器械可用性监管要求
一、美国可用性监管要求 美国食品药品管理局(FDA)先后发布多项医疗器械可用性指南:1996年12月发布《医疗 […]
2024医疗设备展Medtec对SPD模式的四点展望
结合深化医改、行业发展,2024医疗设备展Medtec分析有四大展望
国际医疗器械展览会Medtec重磅消息!全球首个法案出台,引领医疗AI走向大模型时代
欧盟《人工智能法案》已经正式出台,从市场监管立法的高度,为整个人工智能产业链各利益相关方提供了一个合规义务框架,以规范人工智能的开发和使用。法案实施后将对全球人工智能产业链产生深远影响,值得中国企业关注,并与中国市场目前的医疗人工智能软件监管规定做对照。
2024上海医疗器械展览会Medtec解读医械生物相容性评价的目标和方法
2024上海医疗器械展览会Medtec认为,医疗器械生物相容性评价贯穿于产品全生命周期,综合利用各种已有信息并结合补充试验提供医疗器械生物学风险可接受的证据进行评价,已成为各个国家和地区监管机构的共识。