2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

行业新知

对抗菌处理的医疗器械如何通过510(k)审批的7点提示

有关抗药性感染的案例频频见诸媒体,预防成了医疗机构——消费者也一样——头等大事。因为许多这类感染是通过各种各样的医疗器械传播的,医疗器械制造商已经开始采取更强有力的步骤以确保他们的产品有助于解决问题。为了能更好地预防感染,不管是设计新产品还是改变现有产品,抑或在器械表面上使用抗菌剂保护,在确保病人安全上,制造者们正在发挥越来越大的作用。

501kTips for Antimicrobial- Treated Devices

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医疗电子市场“集成化和智能化”研发趋势凸显,英蓓特核心板受追捧

中国医疗电子产业规模近年来保持平稳快速增长,产品在不断追求降低成本的同时,最值得关注的还是安全性、可靠性、易用性等人性化要求。”正如英蓓特研发总监章建铿指出的:”本土医疗电子正呈现两大研发趋势和发展方向:第一,诊断精度没有最高,只有更高,由于诊断精度将直接影响设备诊断结果,这必然是未来产品设计的关注重点,第二,呈现“集成化、智能化”发展趋势,如集诊断、监测、图像、通信等各功能于一体的监护设备等。”
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上海硅酸盐所在 3D 打印多功能支架材料研究中取得系列进展

目前临床上对于实体瘤的治疗,通常采用以手术切除为主,化疗、放疗为辅的综合疗法。手术切除大部分骨肿瘤组织之后,在原发灶部位会造成大块组织缺损,超过人体自愈范围,因而需要植入组织工程支架进行诱导修复。同时,由于手术很难完全清除肿瘤细胞,为防止肿瘤复发,临床通常会借助传统化疗和放疗手段,而放疗和化疗对病人会造成很大的毒副作用。为解决该问题,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员吴成铁与常江带领的研究团队提出构建兼具肿瘤治疗和组织再生双功能特性的 3D 打印组织工程支架,近期取得系列进展。
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“万箭齐发”让肿瘤无处遁逃

恶性黑素瘤是一种恶性程度极高、易于转移的皮肤癌,传统的化疗和放疗对于黑素瘤疗效均不理想,因此恶性黑素瘤的早期诊断和治疗对于提高患者的生存质量和治愈率至关重要。随着纳米技术的快速发展,新型纳米探针能够将肿瘤的诊断和治疗等功能一体化,不仅可以实现肿瘤的多模态成像,还可以实现多模式协同治疗,乃至多模态成像指导的多模式治疗。
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预登记将于20264月开启
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