2026. 9.1-9.3

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行业新知

FDA批准用于减肥的“Obalon气球系统”在美上市

Obalon Therapeutics公司近日宣布,由它们生产的首个也是唯一一个被FDA批准的用于减肥的可吞咽、胃内充气气球系统——“Obalon气球系统”(Obalon Balloon System)开始在美国发售。该系统适用于超重30-100磅并且愿意遵循节食和锻炼计划的人群。第一批接受该治疗的患者主要集中在美国的大城市。
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FDA首次批准了一款心脏核磁共振影像AI分析软件

1月10日,据FDA官网显示,其首次批准了一款心脏核磁共振影像AI分析的软件Cardio DL,该软件来自Arterys公司,可用于治疗多种心血管疾病,包括先天性心脏病、主动脉或心脏瓣膜疾病等。据了解,这款软件将深入学习用于医学图像分析,并为传统的心脏MRI扫描影像数据提供自动心室分割的分析,这一步骤与传统上放射科医生需要手动完成的结果一样精准。
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预登记将于20264月开启
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