在中美贸易关系中，芯片成为核心焦点。而芯片在生物医疗上也有着不小的价值，并且也是一条不容忽视、日新月异的科技主赛道。2019年5月，著名学术期刊《Microsystems Nanoengineering》发表了一项研究成果——一个集 …

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今日（12月10日），杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称启明医疗）于在港交所主板挂牌上市，这也是港交所迎来娥生物科技板块的首个医疗器械上市企业。

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雷尼绍联合IMR和nTopology使用金属增材制造具有网状结构的脊柱植入体，质量轻巧，且表面面积更大，有助于骨整合，因此可以模拟骨骼的机械特性设计增材制造植入体。

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近年来，FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。2018 年，PMA（上市前批准）和HDE（人道主义器械豁免）的批准数量为35 个，De Novo（重新分类申请）的获批数量为41 个，通过量显著增加。

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整体来看，各细分行业的集中度都相当高，本次入榜企业基本都占了各细分领域80%-90%的份额；特别是头部企业，基本在相当长一段时间内都无法超越，但我们中国企业已经初步具备了参与国际竞争的实力。

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进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。器械“两票制”与“集采降价”形成一定政策风险，企业变革大势所趋。我们看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业，能够在进口替代趋势中脱颖而出，乘着医疗器械需求扩容时机，迎接黄金十年。

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