今日（12月10日），杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称启明医疗）于在港交所主板挂牌上市，这也是港交所迎来娥生物科技板块的首个医疗器械上市企业。

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雷尼绍联合IMR和nTopology使用金属增材制造具有网状结构的脊柱植入体，质量轻巧，且表面面积更大，有助于骨整合，因此可以模拟骨骼的机械特性设计增材制造植入体。

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近年来，FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。2018 年，PMA（上市前批准）和HDE（人道主义器械豁免）的批准数量为35 个，De Novo（重新分类申请）的获批数量为41 个，通过量显著增加。

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进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。器械“两票制”与“集采降价”形成一定政策风险，企业变革大势所趋。我们看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业，能够在进口替代趋势中脱颖而出，乘着医疗器械需求扩容时机，迎接黄金十年。

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继《2019年我国基因检测市场发展现状及趋势》之后，本文重点分析全球基因检测市场发展现状及趋势。全球龙头企业已经形成，但近几年创新基因测序设备出现“空窗期”，为我国实现技术赶超带来了新机遇。在细分领域端，肿瘤检测和大数据分析将会成为未来基因检测最具潜力的细分领域。

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对于NGS行业而言，2019年是久违的寒冬。和2017年的10亿美金、2018年的9.86亿美元相比，今年融资总额出现跳水式下滑。投资热度迅速降温，相比几年前百家争鸣的局面，如今的NGS市场更加趋于冷静。企业面对市场红海不再竞相入场，而是更加理性的去寻找和发现市场还有哪些空间，还有哪些新的机会。

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