医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%。

纷繁复杂的国际形势下，一切争端都是为了拥有话语权。 话语权不仅仅指的是说话的权利，更蕴含着说话的影响力。古代帝王言之为“圣旨”，并非说的话多

近年来，中国医疗设备行业受到国家政策和市场需求的双重驱动，市场规模持续扩大。政府对医疗设备行业的重视体现在多项政策的出台上，例如“健康中国2030”规划纲要，强调提升医疗服务能力、推动医疗设备的自主创新和技术升级。随着老龄化社会的到来以及人们健康意识的增强，医疗设备的需求不断增长，推动行业创新和发展。

行业的主要产品包括影像学设备、监护设备、诊断设备和治疗设备等。影像学设备如MRI、CT和超声波设备在临床诊断中起到至关重要的作用。监护设备用于对患者生命体征的实时监测，提高了急救和重症监护的效率。诊断设备如实验室检测仪器、血糖仪等，极大地方便了慢性病管理和疾病早期筛查。而治疗设备则包括手术器械和康复设备，直接影响患者的治疗效果和恢复过程。