近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布，旗下 Affera 测绘和消融系统已获得美国 FDA 批准上市，其中包括 Sphere-9™ 导管和

2025上海高端医疗设备展发现，自2024年以来，整个医疗器械行业的悲观之情溢出屏幕，有海外市场的尚能熬一熬，核心市场在国内的几乎均业绩腰斩

2024有源医疗器械创新论坛发现，受手术量增加、技术进步和向微创手术技术转变的推动，全球腹腔镜设备市场将实现持续增长。该市场的主要组成部分包

2025上海高端医疗设备展分析指出全球血流导向装置市场规模在2023年估计为3.03亿美元，并预计从2024年至2030年的复合年增长率（CAGR）将达到13.29%。市场增长受到多种因素的驱动，比如脑动脉瘤发病率的增加、技术进步以及行业主要参与者之间的收购和合并。临床试验数量的增长也促进了市场的增长。例如，根据脑动脉瘤基金会的数据，在美国约有680万人，大约每50人中就有1人患有未破裂的脑动脉瘤。在美国，每年约有3万人发生脑动脉瘤破裂，相当于平均每18分钟就有一例破裂。随着越来越多的人患上脑动脉瘤，对于像血流导向装置这样的有效治疗方法的需求也在增加。随着人们对脑动脉瘤的认识提高及医疗技术的进步，更多的患者和医疗服务提供者选择血流导向装置作为可靠的治疗选项。因此，这种需求的增长正在推动市场在未来几年内扩张。

研究表明，2022年8月，中国第二大医疗器械巨头联影医疗登陆科创板，当年市值最高突破1770亿。但短短两年时间，股价就惨遭腰斩。截至9月19日，公司最新市值773亿，创历史新低，较历史高峰蒸发约1000亿。

医疗器械方面，FDA有5个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了12个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1110项，占30.8%。