行业新闻
IVD新星–分子诊断产业解析
根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。

2018年2月7日
2018年2月7日
2018年2月6日
重磅!购入24.99%股份,SABIC成科莱恩最大股东
沙特基础工业公司(Saudi Basic Industries Corporation,简称SABIC)成立于1976年,无论在销售量还是产品多样性方面,SABIC都位于世界领先的石化公司之列。

2018年2月5日
这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准:慢病监控类居多,检测项目开始家庭化
美国食品药品管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品(包括兽药)、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验,其检验标准严格,因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

2018年1月26日
