美敦力的黑科技背心获FDA批准,可完成心脏3D图谱无创绘制
CardioInsight ECVUE系统是美敦力公司推出的第一款商用无创式心脏3D标测系统,在2月初获得了FDA的510(k)批准。
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2016年美国医疗器械业的赢家与输家
对医疗器械实行上市后监管的想法不是新提出来的,但2016年真的迈出了一大步。在一系列报告和会议后,美国医疗器械国家评估系统(NEST)开始初具规模。系统的创立是FDA医疗器械和放射健康中心(CDRH) 2016-2017年度战略优先项目之一。
最新!全球3D打印医疗器械市场研究报告
该报告在2015年至2020年的预测期间研究了全球3D打印医疗器械市场。该市场将从2015年到2020年以25.3%的年复合增长率增长,到2020年将达到21.3亿美元。
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千山药机获GVDL授权制造和销售持续性血糖监测系统
今日(1月19日),千山药机发布公告称,1月18日,其与GVDL、美国Glucovation公司三方签署了《许可与研发协议》。
根据协议,GVDL授权千山药机在中国、印度尼西亚、马来西亚、新加坡和泰国设计、制造和销售持续性血糖监测系统。授权产品设计完成后,千山药机或其子公司、GVDL(或由双方书面同意的指定方)合资设立公司,千山药机或其子公司占 80%股权,GVDL(或由双方书面同意的指定方)占 20%股权。
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【介入器械专题报告】“小”介入中的“大”学问
介入治疗学(又称介入放射学),指的是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。近些年来,介入放射学以其微创、快速、安全和有效的显著优势在许多临床领域取得迅速发展,尤其在心血管、脑血管、外周血管以及肿瘤学等领域,目前已成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。由于介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中的广泛性应用,其分类标准很多,相互之间也有交叉性。目前较为常用的分类标准包括:按照诊疗系统分类(心脏介入学、神经介入学、肿瘤介入学、胃肠或普通介入学)、按照诊疗目的分类(诊断性和治疗性介入放射学技术)以及按照操作方式分类(血管和非血管介入治疗技术)。
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