Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

2023上海医疗设备展速递:医械产业链质量与安全创新发展论坛

近年来,在党中央国务院一系列鼓励政策支持和旺盛的国内外市场需求下,我国医疗器械行业持续健康快速发展。截至 2022 年底,我国医疗器械生产企业总数比上一年增加了 6062 家,达到32632家。当年全国医疗器械生产企业主营收入约 12400 亿元,比上一年增长约 20%。2023 年,是贯彻落实党的二十大精神开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年,我国医疗器械市场持续增长,市场规模突破万亿,医疗器械产品的总体质量稳步提高,创新医疗器械加速涌现,一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发也取得新突破,产业发展形势持续向好。

为了响应国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》,聚集产业导向,培育发展产业创新技术,更好推动医疗器械产业链高质量发展。在有关部门的支持及中国医疗器械行业协会的指导下,《中国医疗器械信息》杂志社联合2023上海医疗设备展Medtec 创新展共同举办“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”本次论坛将聚焦于医疗器械产品从研发到上市的产业链核心要素,强化产业协同和成果共治共享,共同全面推动医疗器械产业高质量可持续发展。

一、组织单位

指导单位:

  • 中国医疗器械行业协会

主办单位:
  • 《中国医疗器械信息》杂志

  • Medtec China

媒体支持:
  • 医疗器械创新网

  • 中国医疗器械行业协会微信公众号

  • Medtec China微信公众号

二、会议时间

2023年12月13日  9:30-15:00

三、会议地点

上海·世博展览馆 2号馆会议室A

四、会议内容

1.聚焦客户需求产业协同合作 着力提升产业链安全水平

此次组织的首届“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”将邀请政府监管部门、协会领导、医疗器械代表性生产企业、行业学术专家、产业链供应链相关企业代表等,共同探讨和交流,强化产业链高质量发展与产品质量安全。
2.鼓励技术创新 树立品质标杆 引领产业链发展
2023上海医疗设备展Medtec创新展是Medtec China团队为推动医疗器械生产制造行业创新发展、全产业链优化升级推出的年度创新行业论坛联动创新专区展示等系列活动。依托于 Medtec China 主展优势,此次“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”将从产业链资源、市场需求、政策剖析等方面议创新、促创新,助力医疗器械生产制造行业全链条创新发展,点击立刻参与报名2023上海医疗设备展Medtec创新展。
五、会议日程
嘉宾介绍
王宝亭
现任中国药品监督管理研究会副会长。此前曾先后担任,山东肥城矿务局中心医院党委书记,山东省卫生厅副厅长,国家食品药品监督管理局国家食品安全监察专员,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员。2008年至2011年曾兼任亚洲医疗器械法规协调组织主席。《中国医疗器械行业发展报告》(2017版—2023版)主编。
王春仁
医学博士,中国食品药品检定研究院研究员,生物材料室原主任。主要从事生物材料生物相容性、植入器械、介入器械、人工脏器、一次性使用医疗器械、敷料、体外诊断、组织工程、再生材料和纳米材料的科研和产品的质量控制和检测工作。主持和参加科研国家省部级课题9项,2007年医疗器械分子生物学评价方法研究获浙江省科技进步二等奖;2012年医疗器械生物学评价标准和试验方法建立及应用获中华医学科技奖二等奖。2020年动物源医疗器械安全性评价关键技术和标准化研究获北京市科技进步二等奖。以第一作者和通讯作者发表学术论文50余篇。编著和参与编著著作5部,培养硕士研究生15名。
李明阳

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心综合业务部(质量管理部),负责创新医疗器械沟通交流指导相关工作。

徐珊
现任中国医疗器械行业协会秘书长,承担多个政府及园区项目的规划咨询、课题评审、成果转化及产业服务等工作,也曾就职于国内知名医疗器械企业,二十年的从业经验使她对国内医疗器械产业发展有较深刻的认识,并积累了广泛的行业资源,致力于产业创新发展相关政策法规研究,提供国内外项目对接及管理等服务。拥有中国人民大学经济学硕士学位和首都医科大学生物医学工程学士学位。
张霖
现任中国医疗器械行业协会副秘书长,中国医疗器械行业协会生命支持设备技术管理专业委员会副主任委员兼秘书长,中国卫生经济学会健康产业分会常务理事。2004年至今工作于中国医疗器械行业协会,期间(2012-2013年)借调国家发改委价格司工作。
陈芳
东软医疗系统股份有限公司供应链总监

20余年的制造企业运营和质量管理工作经验,历任研发管理、采购、质量等多个职能部门负责人。

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)观察员。

CCAA 国家注册质量体系审核员,六西格玛黑带。

陈涛
南京大学声学博士,研究员级高级工程师,上海理工大学硕士生导师,IEC/TC29委员,上海健康医学院客座教授,江苏大学客座教授,江苏省生物医学工程学会医工转化专委会主任委员,中国矿业大学医学校友会会长,苏州高新区医疗器械行业协会秘书长。

2003年~2017年在江苏省医疗器械检验所工作,任有源室(电气安全室)主任。2019年创建东劢医疗集团,并担任董事长。

国际电工委员会IEC/TC29委员、第四届全国麻醉与呼吸设备标准化技术委员会委员(SAC/TC116)、全国电声学标准化技术委员会委员(SAC/TC23)、全国医疗器械可靠性及可维修性标准化归口专家、全国人工智能医疗器械标准化归口专家、江苏省生物医学工程学会医工转化专委会主任委员、江苏省科技厅医疗器械评审委员会专家、江苏省计量学会医学计量专委会委员、江苏省生物医学工程学会物理治疗分会委员。
赵曦
微创集团品质资深总监

材料科学与工程博士,六西格玛黑带,PMI项目管理认证(PMP)

SAC/TC221委员,医疗器械包装专委会标技委委员

上海市政府质量奖评审专家

十余年医疗器械质量管理工作,具有丰富的无源植入物、药械结合及有源产品质量管理经验。
近7年通过100+各监管和机构(NMPA、NB、ANVISA、ANMET、MFDS…) 各类审核(注册体系核查、生产许可、飞检、境外检查…);主导160+内部审核与微创集团飞检。
六、会议规模

150人

七、会议注册
论坛免收会议费,交通住宿等费用自理。
文章来源:Medtec医疗器械设计与制造

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »