Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

看创新医疗器械如何转化?配套服务?来2023医疗器械展览会

在国家政策、成果储备、成果 转化等因素的推动背景下,政府、产业、资本对医学创新项目需求爆发。

2023医疗器械展览会Medtec创新展同期医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将邀请国内知名专家学者、行业精英共同探讨创新医疗器械转化及配套服务的最新动态。超强嘉宾阵容,嘉宾风采,先睹为快~

创新医疗器械转化及配套服务论坛

2023年12月13日 

上海世博展览馆2号馆会议室B

01医疗器械初创公司如何利用CDMO服务平台完成研发生产

黄沿森

上海张江医点通科技有限公司

上海市国研医疗器械产业发展研究院副院长

上海张江医点通科技有限公司 总监

北京大学EMBA

从事医疗器械法规申报咨询十五年

曾任国内排名前三家医疗器械CRO公司常务副总裁

中国生物材料协会医疗器械集采政策专家组成员CCI创新学院医疗器械法规讲师

02医疗器械上市前如何进行有效性性能研究以及建立检测方法

石戴峰

有源部总监,上海国研医疗器械检测中心有限公司

上海国研医疗器械检测中心有限公司有源部总监

2004~2015上海市医疗器械检测所工程师、电生理专业研究室副主任、医用电器总技委秘书

2016~2021美敦力(上海)管理有限公司法规事务部高级项目经理,负责所有产品线标准管理

2022至今上海国研医疗器械检测中心有限公司有源部总监,负责有源实验室搭建、管理

全国医用电器标准化技术委员会委员、全国医用电子标准技术委员会委员、CNAS技术审核员。

03无菌医疗器械包装测试标准与方法介绍

姚天平

无源部总监,上海国研医疗器械检测中心

上海国研医疗器械检测中心有限公司物理部总监,教授级工程师。

主要从事无源医疗器械检测、无源医疗器械标准化工作、无源植入器械性能和医用生物材料等领域研究。

国家医疗器械标准化评审专家

医疗器械分类技术委员会专业组18组副组长

上海市科技成果评价研究院专家

上海市科学技术专家库专家

中国医药教育协会医用生物材料与技术专业委员会常委委员

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(TC110/SC1) 委员

2023医疗器械展览会Medtec创新展强势会议“创新医疗器械转化及配套服务论坛”,邀请到上海国研医疗器械检测中心有限公司物理部总监、上海市国研医疗器械产业发展研究院副院长、副秘书长,中国医疗行业协会人力资源专委会等企业的嘉宾讲解议题:医疗器械初创公司如何利用CDMO服务平台完成研发生产、医疗器械上市前如何进行有效性性能研究以及建立检测方法等等。现在点击预登记,报名加入2023医疗器械展览会Medtec创新展

04质量体系能为创新产品做什么?

张冬雪

上海国研医疗器械产业发展研究院

毕业于吉林大学生物制药工程,目前已从业近30年,从事过药品生产质量工作11年,医疗器械生产制造11年,医疗器械咨询行业5年,曾经就职于智赢慧众,华脉泰科,龙脉医疗,清华紫光制药厂等,对体系运行,创新医疗器械申报,质量,生产制造等有丰富的实战经验。并有多次迎接国家局,CE的产品审核及技术审核、服务审核认证的现场审核及迎检工作,擅长解决无源及无源植入产品质量体系及技术问题,并成功申报及获证创新产品近10个,参与创新产品的申报近30个,成功案例有血管支架系统,植入粒子支架系统,IVD辅助诊断试剂盒产品,有源的主机及无菌耗材类产品。希望为更多的创新产品提供更多的技术支持。

05医疗器械注册申报实践

唐欣玥

副秘书长,中国医疗行业协会人力资源专委会

2020年至今任中国医疗行业协会人力资源专委会副秘书长;负责培训平台的整体运营工作。

2003-2018年曾在注册咨询公司任注册部门总监,有10多年的产品注册经验和人员培训、管理经验。

论坛议程

创新医疗器械转化及配套服务论坛

2023年12月12日 

上海世博展览馆2号馆会议室B

医疗器械设计与制造产业创新峰会2023

八大论坛

文章来源:Medtec医疗器械设计与制造

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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