研发设计
【重点】医疗器械产品不良事件的检查要点
企业应规定可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序、上报时限,制定启动实施医疗器械再评价的程序和文件等,并符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》……
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2022年1月28日
锌基可降解生物医用合金备受关注
随着生物医学领域的发展,可降解生物金属材料由于拉伸及压缩的强度均高、延展性和耐冲击性出色,性能稳定、可靠性高、成形加工性能优良、可以根据患者个性化的需求制成形状复杂的结构等优势,逐渐成为了各国高校、科学家争相研究的热点……
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2022年1月27日
医疗器械研发如何满足电磁兼容性要求
随着医疗器械迭代加速,电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰(EMI)变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略……
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2022年1月25日
2022年1月24日
2022年1月20日


