由于工艺要求和公司需求不同，药品可追溯性是一个复杂的话题。美国PDA（注射用药协会）曾发表过一篇诺华的专访文章……
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近日，Svelte Medical Systems公司宣布，其SLENDER IDS® 综合输送系统和DIRECT RX®快速交换药物洗脱支架（DES）获得FDA批准。据悉，两款产品旨在加强经桡介入（TRI）的低剖面DES系统，已被FDA指定用于直接支架治疗……

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和义广业【行业分析】之人工血管系列，将深入分析人工血管的制备、临床应用、市场容量、国内外代表产品以及创新产品研究现状。本篇盘点汇总了中国和美国已上市的人工血管产品，并就代表性人工血管产品进行简介分析……

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企业应规定可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序、上报时限，制定启动实施医疗器械再评价的程序和文件等，并符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》……
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随着生物医学领域的发展，可降解生物金属材料由于拉伸及压缩的强度均高、延展性和耐冲击性出色，性能稳定、可靠性高、成形加工性能优良、可以根据患者个性化的需求制成形状复杂的结构等优势，逐渐成为了各国高校、科学家争相研究的热点……
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随着医疗器械迭代加速，电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰（EMI）变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略……
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