研发设计

如今，随着技术的不断成熟，3D打印已经被应用于术前医疗模型制作、人体植入物打印等多个场景。在康复医疗器械制造方面，3D打印所起到的作用也越来越重要。

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据麦姆斯咨询报道，近日，由加州大学伯克利分校（UC Berkeley）工程师开发的新型柔性传感器可以在大面积皮肤、身体组织和器官上绘制血氧含量图，从而为医生提供了实时监测伤口愈合情况的新方法。

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随着科技的发展与进步，一些人类不愿意甚至不能够做的事情（如工作环境差、劳动强度大、危险程度高等的工种或工序）已经开始利用机器人去实现，例如汽车制造工业中应用的焊接机器人，完成减速器壳体、汽车座椅、汽车燃油箱、汽车车身等的焊接工作。

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11月13日，国家食品药品监督管理总局医疗技术评审中心，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。

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这一阶段要做什么事情呢？明确你要设计开发的产品，也就是说你要开发一个什么样的产品出来，以及怎么把这个产品开发出来。

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概述 对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、…

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