医疗器械制造展Medtec解读 为什么说PEEK材料是站在塑料性能金字塔塔尖的材料
PEEK(聚醚醚酮)因其独特的化学结构、卓越的高温性能、机械性能、耐化学性、耐辐射性、耐水解性、良好的加工性能及环境友好性,被誉为塑料性能金字塔的顶端材料。广泛应用于航空航天、汽车制造、电子电气、医疗器械等领域。医疗器械制造展Medtec将举办分论坛,探讨质量提升与体系、标准建设,为从业者提供最新标准资讯和实施策略。
2024上海高端医疗设备展Medtec谈PLA在可降解类手术缝合线中的应用
本文综述了医用高分子材料,特别是聚乳酸(PLA)在可吸收手术缝合线领域的研究与应用。首先介绍了医用高分子材料的定义、分类及生物可降解材料的降解原理与机制,包括水解、氧化、酶解和物理降解。随后,详细讨论了PLA作为生物可降解材料的优势,如良好的生物相容性和最终降解产物为无害的H2O和CO2。文章还探讨了PLA手术缝合线的合成方法(丙交酯开环聚合)、编线工艺以及影响其降解性能的因素。针对PLA缝合线在临床应用中存在的表面柔顺性差和强度维持时间短等问题,提出了壳聚糖改性的研究方案,并通过实验验证了壳聚糖改性对PLA缝合线性能的改善效果。此外,还讨论了纤维合并方式、热定型及纤维捻数对缝合线性能的影响。最后,文章引用了相关文献支持其论述,并展望了PLA手术缝合线的发展前景。
国际医疗器械展览会Medtec总结干货 | 对于神经介入医生来说:血流导向装置设计入门
本文概述了血流导向装置(FD)作为颅内动脉瘤治疗的标准方法,探讨了工程师在FD设计中的关键参数及其对器械性能的影响。理想FD应促进动脉瘤闭塞、简化操作并减少并发症。设计参数包括金属丝直径、数量、PPI、材料选择及表面修饰,这些参数影响FD的张开力、贴壁性、可视性及安全性。文章还讨论了FD的未来发展方向,如可降解FD和活性涂层,旨在提高疗效并减少并发症。理解这些设计原则和临床性能之间的关系有助于临床医生选择最适合的FD,并促进工程师与临床医生的合作以推动FD技术的进步。
2024上海医疗设备展Medtec解读骨植入材料降解性(2)
可吸收骨植入材料降解方式多样,包括化学溶解、细胞介导、水解、腐蚀及酶促分解。羟基磷灰石陶瓷等基本不降解,纳米级可吸收。复合材料研发趋势明显,骨移植手术量大,材料支撑与替代或将统一。
2024医疗器械展览会Medtec聚焦无菌、植入医疗器械常见技术问题
无菌和植入性医疗器械生产需遵循严格环境标准,实验室应独立设置,产品可参数放行但需验证,生产环境根据产品用途和接触部位设定不同洁净级别。
上海医疗器械博览会Medtec详解球囊与球囊导管研发的基本技术要求
球囊导管多样,用于扩张狭窄脏器,特性包括顺应性、圆周应力、截面积等,技术发展集中在提高抗折性、支架兼容性及运载治疗药物。