2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

研发设计

全球“首个”全人工心脏 | 上海医疗器械博览会展望这一产业新布局

近日,世界最先进的全人工心脏设计者和开发商CARMAT,宣布开设其位于Bois-d’Arcy的第二个生产基地(BDA2)正式投入使用,该基地紧邻公司的第一个生产基地(BDA1)。目前该基地工厂已完成,所有的设施安装均已通过公告机构DEKRA的审查,该建筑及其设施符合医疗器械的最高生产标准,此外,该项目的投产将使公司从 2024 年起达到每年 500 个 Aeson® 全人工心脏的生产能力。

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医疗器械行业展览胶黏剂观察:基于硅胶的生物粘合剂可用于各种医疗设备与湿生物组织的粘合?–《AM》

美国麻省理工学院的Ellen T. Roche研发了一种基于硅树脂的生物粘合剂——BioAdheSil,旨在在界面两侧提供强大的附着力,促进不同基底(即有机硅器件和组织)之间的粘合。该粘合剂的设计主要集中在两个关键方面:湿组织粘附能力和基于组织浸润的长期整合。

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上海医疗器械展会深度剖析:注射组合产品的容器封闭完整性(CCI) 整体方法

生物制剂越来越多地被开发为与给药装置结合的注射组合产品。对于此类医疗器械在其整个生命周期中保持无菌至关重要。因此,容器封闭完整性(CCI)最好应纳入整个过程,而不仅仅是在组合产品的最终测试来证明。完整性是一个重要的关键质量属性 (CQA),并且在组合产品生命周期期间的具体考虑和研究范围内,即设计稳健性、组装过程、存储(至保质期结束)和患者使用前的运输。

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预登记将于20264月开启
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