Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

镍钛诺管的未来是什么?

镍钛诺管彻底改变了医疗器械行业。镍钛诺管具有灵活的超弹性、形状记忆和生物相容性,是医疗器械的首选材料。

但是,这种镍/钛合金并非完美无缺。首先,它的价格相对昂贵。因此,尽管全镍钛诺装置可能满足性能要求,但是从成本上看,可能并不实用。医疗器械设计人员可能因此需要决定对有挠性需求的组件使用镍钛诺,对相邻组件则使用不锈钢等材料。

它还有另一个缺点:镍钛诺难以联接或焊接到自身或另一种材料上。目前,如果要将镍钛诺焊接到不锈钢上,需要使用兼容这两种材料的替代材料制成的中间组件。对于电线等简单产品形式,这可能是一种比较划算的方法。但对于管材等更为复杂的产品形式,中间组件的成本和交货时间,以及更为复杂的管材焊接方法均使这种方法不太可取。

新颖连接技术

在Viant,我们开发了一项将镍钛诺机械连接至其它激光切割金属(通常为不锈钢)的新颖技术,目前正在申请专利。

打个比方,你小时候玩过“中国指套”的陷阱游戏吗?道具是一种色彩鲜艳的竹制小管子。你将两手的食指分别插进这个管子的两端,然后当你尝试把两个手指拔出来时,这个管子却更加牢固地套在指尖上。(只有从两端向中间推动,使两端向外扩开,才能松开手指,这样才能脱身。)

这项切割管材连接技术也是相同的道理。我们在镍钛诺管端部的周围切割多个叶片,并在不锈钢管端部的周围也切割尺寸和几何形状互补的叶片。当我们将镍钛诺叶片推入相应不锈钢叶片的空间时,镍钛诺叶片弹回到原先的形状,机械啮合并锁定接头,就像拼图块联锁或指套套住你的手指一样。组装快速简单,扣合到位。

有哪些优势呢?其一,在设计中可将镍钛诺仅用于具有镍钛诺性能特点依赖性的组件,从而节省成本。其二,避免了中间组件、激光焊接和相关验证过程(以缓解风险)的成本。其三,能够在不使用密封套或对准线的情况下连接不同材质的管材。实现简单连接,既不会阻塞插管内腔,还可以容纳其它设备功能的线材。

从技术方面来看,镍钛诺管必须具有一致的壁厚,以免旋转和弯折同时发生时出现“抖动”现象。我们对镍钛诺管进行100%超声波检查,确保整个周长的壁厚一致。另外,在生产过程中对焊接的不锈钢管进行冷加工和退火处理,以确保整个周长的尺寸和机械性能一致。

设计考虑因素还包括材料强度。如果接头设计用于拉伸负荷,则管内必须具有足够强度来承受镍钛诺管和不锈钢管叶片的负荷。对此,可通过对设计组件开展FEA分析进行评估,并通过功能设备测试加以证实,从而确保符合机械要求。

2020Medtec中国展现场将有多家展商展出专门的医用级镍钛合金材料(如镍钛支架/镍钛诺/镍钛丝/医用镍钛记忆合金/镍钛丝成型等)。更多医用金属采购请立即扫描下方二维码免费注册参观2020Medtec中国展,9月14-16日,上海世博展览馆。

应用

开发这项技术时,我们已与客户合作开发出一种机器人辅助的手腕内窥镜设备。该设计涉及一种镍钛诺执行器,用于将机器人设备的动作通过手腕传递给用于操作的工具。我们对镍钛诺执行系统定价时,由于镍钛诺执行管较长,成本高,我们的定价也十分高。因此,我们认为,如果我们可以将镍钛诺与不锈钢等另一种价格更为便宜的材料相连,同时将镍钛诺仅用于手腕部,这样我们就可以节省成本。我们估计,使用这种拼图切割管材连接技术可将设备的成本降低30%。

这项技术还可用于有挠曲需求和通过挠曲位置进行张力或扭力驱动的设备,或用于需要转弯的矫形驱动器,或用于可以传递扭矩的挠性驱动器。此外,还用于基于导管、配有挠性段便于使用者在弯曲部分或曲线部分进行环接。镍钛诺仅用柔性部分而非整个设备可以节省成本。

我们对这种机械接头的初步开发集中于基本的对称叶片设计,这与切割为薄壁管的推入式组装方法相一致。具有倾斜叶片几何形状的替代叶片设计与推扭配件一致,可允许接头在优选方向上传递更多扭矩。在拉力、扭力以及会使接头对偏的力的作用下,壁更厚的替代管设计可增加接头的强度。

 

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

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从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

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