Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

口腔器械清洗消毒灭菌流程 -空腔器械篇

空腔器械包括:A类空腔负载,B类空腔负载
对空腔负载的定义
3.10
A类空腔负载 hollow load A
单端开孔负载,其长度(L)与孔直径 (D)的比率大于等于1,小于或等于750(1≤L/D≤750)并且长度不大于1 500mm(L≤1 500mm),或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于 2,小于或等于1 500之间(2≤L/D≤1 500)并且长度不大于3 000mm(L≤3 000 mm),而且不属于B类空腔负载。
示例:牙科手机属于A类空腔负载器械。
[YY0646—2015,定义3.4]
3.11
B类空腔负载 hollow load B
单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1≤L/D≤5)而且孔径不小于5mm(D≥5mm);或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2≤L/D≤10)而且孔径不小于5mm(D≥5mm)。
[YY0646—2015,定义3.5]
(关于牙科手机清洗消毒灭菌流程将另有手机篇详解流程,本文章暂不包括手机的处理流程)
操作流程 准备物料
•  清洗剂和消毒剂:多酶溶液
•  各种清洗工具:配置软毛刷、高压水枪,低纤维絮擦布
•  防护用具:手套、眼罩、面罩,防护服

椅旁预清洁
•  在配合医生治疗完毕后,用敷料及时抹去器械以及工作端上可见的未干的材料及污物(建议主要用辅料,75%酒精易蛋白固定)
•  椅旁清洁完再分类回收,并于回收盒加盖暂存
•  放入多酶浸泡5-10min(根据器械污染程度及干涸程度来调整浸泡时间)
•  酶清洗剂,较强去污能力,能快速分解蛋白质等.*标准中表明:去除干固的污渍宜先用酶清洁剂浸泡,浸泡时间和酶清洁剂使用液浓度参考生产厂家使用说明书,浸泡后再行刷洗或擦洗。

手工清洗
•  使用多酶清洗剂进行表面刷洗
•  先用小刷子对缝隙,连接处和螺纹处进行刷洗
•  管腔器械应选择相匹配的毛刷进行管道内刷洗,再使用压力水枪冲洗,冲出污物和有机碎屑,管腔器械可拆卸部分应拆开后清洗


超声清洗
•  将器械放入专用网篮
•  将网篮置于超声清洗机,用多酶清洗剂超声清洗3-5分钟
•  篮筐置于超声机水面下,小器械要距离液面≥2cm,水温小于等于45度;超声清洗机需加盖,防止汽溶胶
•  超声清洗机操作,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册
•  超声清洗后检查清洁度,必要时用软毛刷刷洗工作端或连接部

终末漂洗
•  彻底冲洗表面的污物、碎屑、清洗剂、自来水
•  使用流动水进行漂洗(去离子水,软水)
•  漂洗后放入清洗架等待干燥

干燥
•  网篮置于干燥设备内进行干燥,或者使用清洗后,表面可使用低纤维絮擦布进行干燥处理,管腔内需用气枪充分吹干水分,用烘干机彻底干燥
•  根据器械,器具的材质适宜的干燥温度:金属类干燥温度70-90度. 塑料类干燥温度65-75度

检查与保养
•  应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的口腔器械进行检查。
•  器械表面、螺旋结构处、关节处无污渍、水渍等残留物质和锈斑。
•  对清洗质量不合格的器械应重新处理;损坏或变形的器械应及时更换。


打包
•  纸塑袋包装时应该密封完整,密封宽度大于等于6MM.包内器械距包装袋封口处大于等于2.5cm,纸袋包装时应密封完整

灭菌监测
物理参数监测
•  每一灭菌周期应监测物理参数,并记录工艺变量;工艺变量及变化曲线应由灭菌器自动监控,并打印
•  每个灭菌周期运行均应形成文件记录,文件记录应保存3年
化学监测
•  每个灭菌周期应进行化学监测,并记录监测结果
•  化学监测应将包内化学指示物放置在常用的,有代表性的灭菌包或盒内,置于灭菌器最难灭菌的部位。裸露灭菌的实心器械可将包内化学指示物放于器械旁边进行监测
•  应通过观察化学指示物颜色变化,判定是否暴露于灭菌工艺变量或达到灭菌要求

灭菌
•  口腔器械应首选压力蒸汽灭菌
•  B型灭菌周期用于所有包装的和无包装的实心负载、A类B类空腔负载和标准中要求的检测用的多孔参透性负载的灭菌

WS506-2016
器械储存
•  一次性皱纹纸和医用无纺布包装可储存180天
•  无包装灭菌,存储不能超过4小时

来源:口腔视界

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