Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

国家药监局等三部门联合发文加强出口医疗物资质量管理

中国质量新闻网讯 3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告称,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

 

以下为原文:

商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告

公告2020年第5号

当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。

商务部 海关总署 国家药品监督管理局

2020年 3月31日

上海医疗器械展|速来!康复领域临床需求与产业协同研讨会即将于重庆举办

上海医疗器械展了解到,在全球医疗健康产业创新浪潮奔涌、供应链协同与效率提升成为核心竞争力的今天,2026国际先进医疗装备供应链展览会(2026 MedtecSupply)将于今年3月26日至29日在重庆国际博览中心盛大举行。本届展会由中国医学装备协会首次携手英富曼集团旗下专属的Medtec品牌,并联合北京国卫嘉和医学装备技术服务有限公司共同主办,旨在打造一个高效、精准的产业链对接生态,为医疗制造行业注入新动能。

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骨科植入物安全的第一道防线:质量管理体系的价值解析 | Medtec“轻解读”

2026年上海医疗器械设计与制造展了解到,骨科植入材料的质量管理体系,是医疗器械领域内最为严谨、复杂和动态的管理架构之一。它并非一套静态的程序文件集合,而是一个以风险为驱动、以科学为基石、以法规为准绳的生态系统,其根本目标是确保每一件植入患者体内的产品,在其预期的整个生命周期内都安全、有效且性能可靠。该体系深度融合了材料科学、生物力学、临床医学与系统工程学,其管理范围从原子级的材料结构延伸至患者终身的临床随访。

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