Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
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2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

高、低值耗材及试剂均可备案,这一省开启常态化备案采购

近期,各地频繁出现展带量采购的相关动态实在让有些企业措手不及,一周内已有黄冈、焦作—新乡—安阳、蚌埠等多市发文预进行带量采购工作。在迎接新项目的同时,旧项目的动态也不容忽视。今日(7月10日),江苏省医保局发布《关于做好医用耗材备案采购工作》的通知,根据《江苏省医用耗材阳光采购实施细则(试行)》要求,现就省内医用耗材备案采购有关事项通知如下:

备案采购三大原则

先备案后采购

医疗机构应先提出备案采购申请,经审核同意后方可在省平台采购。因疫情防控、急抢救等紧急情况采购省平台阳光采购目录无相关信息的医用耗材产品,经医疗机构法定代表人同意后,可先行采购应急使用,再在20个工作日内补办备案采购手续。

谁备案谁采购

申请备案的医用耗材应为本院诊疗必需产品,且价格和技术应优于省平台同类阳光挂网产品。备案采购产品仅供本医疗机构采购使用。

凡备案必采购

医疗机构提交备案申请,应明确预采购量和首次采购量,产品通过审核后,申请备案的医疗机构必须采购使用。备案产品自执行之日起半年没有实际采购的,取消该医疗机构半年的备案采购资格。特殊情况确需继续采购的,由医疗机构书面申请。并报省医保局审核同意。

 

备案采购范围及权限

满足备案采购条件的高值医用耗材、普通医用耗材和检验检测试剂均可备案。

高值医用耗材由省内三级公立医疗机构通过省平台申请,普通医用耗材和检验检测试剂由省内二级及以上公立医疗机构申请。

口腔、眼科、骨科等二级公立专科医疗机构,可提交高值医用耗材备案采购权限申请,经设区市医保部门审核同意并报省医保局,可开展本专科高值医用耗材产品的备案采购。

 

备案采购程序

1、企业登录省平台,在“基础库”维护产品信息,待审核通过后告知医疗机构产品ID,供备案申报使用;

2、医疗机构与生产企业议定备案产品采购价、采购量,并由生产企业提供产品ID和加盖企业公章的《产品最低价承诺书》,完成院内备案流程;

3、医疗机构登录省平台,在“耗材分类采购”-“备案采购”中,依据产品ID选择备案产品,填报备案信息,上传加盖医疗机构公章的《医疗机构备案采购申报表》、《医疗机构医用耗材管理委会员审核记录》以及企业《产品最低价承诺书》电子版(省平台提供模板下载) ;4、医保部门组织审核,视情召开专家会提出审核参考意见;(高值耗材由省医保局组织审核,普耗和试剂由各设区市医保局组织审核。)5、组织备案产品公示,接受社会监督,处置企业申投诉。公示内容包括生产企业、产品、规格、型号、材质、注册证号、价格、备案医疗机构、科室、科室负责人和备案理由等;6、无异议产品在省平台公布执行,供备案医疗机构采购使用。

备案采购管理

1、规范医疗机构备案采购行为。各公立医疗机构要加强医用耗材备案采购管理,召开院内医用耗材管理委会员会对备案医用耗材进行评审、遴选,按要求填报备案信息并上传附件。

2、做好医用耗材常态化备案工作。各设区市医保局合理安排备案审核工作,至少两个月组织一次。原则上当月5日前梳理审核上月备案材料,并组织公示,处理申投诉,20日前将结果报省医保局,同时完成与本市医保支付对接,次月1日在省平台执行

3、满足省阳光挂网条件中备案采购数量要求并有实际采购交易的产品,可直接纳入省阳光挂网采购。产品价格按医疗机构备案采购最低价进行调整。4、备案采购产品无省、市级挂网记录的,由省、市医保部门按权限组织专家组评审确定。5、县级及以上疾病预防控制、采供血等医疗卫生机构,因特殊需求需要购买普通医用耗材或检验检测试剂,由购买单位书面申请,经设区市医保局同意,报省医保局将相关产品挂网,供购买单位采购,但不列入备案采购统计。

 

来源:江苏省医保局

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