2024和2025年，港股仅获批1家、A股仅1家医疗器械企业IPO；而2026年至今，两地已有7家获批——这组对比鲜明的数据，宣告医疗器械二级市场正在迎来一轮迟到了两年的“翻身仗”。
2026年9月3日上午，在“第十届医疗器械市场分析报告-投融资论坛”上，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）中国高级合伙人兼董事总经理毛化先生发表了题为《全球医疗器械二级资本市场解读》的演讲。
论坛于上海新国际展览中心举行。中国医疗器械资本市场目前正面临着国内增速跑输全球、集采与合规重塑估值体系、以及出海企业地缘政治与贸易壁垒加剧等行业痛点。
毛化先生的核心论点是：二级市场回暖与国际化是当下医疗器械资本故事的两大锚点——估值定价正在从“注册证叙事”转向“临床价值+平台收入+经常性收入+全球收入”的新范式，而中国器械国际化已迈入本地化深耕的第四阶段，前景广阔。
1 全球一级市场稳中向好，中国结构性特征凸显
毛化先生介绍，全球医疗器械融资案例数量虽缓慢下降，但单笔金额持续增加，2026年种子轮与天使轮占比同比提升10%，资本要求企业尽快从技术语言转向临床证据、注册里程碑与商业化节点。
中国一级市场融资数量与金额缓慢增长，早期投资比例因二级市场回暖而显著增加：成熟领域（心血管介入、医学影像）看确定性，脑机接口、PFA等“卡脖子”与新技术方向看成长性。
中国与全球相比呈现出三大特色——机器人赛道全面领先（骨科、神外、腔镜融资与商业化俱佳，精锋、微创机器人亏损持续缩窄）、心血管介入为最大支柱领域且迭代升级不断、PFA为全球竞争最激烈的市场。
2 二级市场分化加剧，定价逻辑转向商业化验证
A股方面，集采政策影响直接反映于股价，资本市场日益看重企业的临床推进效率、渠道能力、商业化组合与国际化成果等综合经营指标；港股方面，上市窗口回暖后对公告反应极其灵敏——装机量、收入增长、亏损缩窄即刻溢价，反之则大幅下跌，“拿证叙事”已不足以撬动估值，必须靠商业化杠杆；美股作为成熟市场，则对不同阶段企业都有清晰的估值锚定体系，不苛求初创企业即刻商业化。
他提炼出未来估值的三大锚定属性：临床价值（创新的起点与终点，新老赛道之分本就是伪命题）、平台收入（AI的拿证场景与收费目录、机器人的软件服务耗材收入）、经常性收入与全球收入。
3 国际化进入第四阶段，区域化打法清晰
毛化先生将中国医疗器械国际化划分为四个阶段：WTO后的低值耗材制造出口、2009-2021年的中端设备与高值耗材升级（疫情验证供应链能力）、2022-2023年IVD与低值耗材退潮、以及2024年至今的第四阶段——早期企业普遍规划国际化，已获证企业疯狂建设本地化团队、注册与供应链，以服务形态对冲地缘政治风险。
地域上，美国市场占比21.6%呈收缩态势，“一带一路”市场增长迅猛，发达国家市场保持稳定；策略上可借鉴国内“高端医院树标杆、腰部医院放术量”的层级逻辑——以美国注册证换取全球顶级临床认可，再辐射腰部发达市场与“一带一路”市场。
产品结构上，三类耗材与中高端设备占比提升，IVD回归合理水平，慢病早筛类产品在东南亚大有可为。
沙利文同步启动第二版《中国医疗器械国际化蓝皮书》，重点聚焦“一带一路”市场。