近日，上海医疗器械展关注到：微创电生理压力脉冲电场消融导管上市
近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司的PulseMagic™ TrueForce®/电掣™一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
设计特点：
通过实时压力监测，准确指示导管头端与心壁贴靠状态，确保脉冲消融效果更稳定可靠；
采用盐水灌注功能，该功能作为国内同类首款有助于实现更均匀、更稳定的能量释放；
与Columbus®/哥伦布™三维标测系统深度协同，构建可视化手术闭环；
操控手感及接口设计与FireMagic® TrueForce®/火神™真实力压力监测射频消融导管保持一致，便于医生快速掌握。
该产品由导管和连接尾线组成，基于应变片原理的压力传感器设计，结合脉冲电场技术、磁场定位技术、盐水灌注技术，与心脏脉冲电场消融设备配合使用，可用于房室结折返性心动过速和房室折返性心动过速的治疗；与三维心脏电生理标测系统配合使用，可提供导管在心内的位置信息以及进行导管头端和心壁之间触点压力的实时测量。该产品为室上性心动过速治疗提供了更多选择。
AI加持心脏介入，飞利浦推出全新TEER瓣膜修复方案
飞利浦宣布推出 DeviceGuide，这是一款用于介入心脏病学的AI驱动型跟踪解决方案，旨在辅助医生进行微创心脏瓣膜修复手术（二尖瓣反流）。该解决方案基于其 EchoNavigator 平台构建，将人工智能直接引入手术室。
DeviceGuide可以将复杂的影像转化为直观的实时可视化引导，帮助临床医生更清晰、更自信地操控跳动的心脏。
DeviceGuide为需要经导管二尖瓣缘对缘修复术 (M-TEER) 的患者提供了一种选择。该手术需要在腹股沟大腿上部做一个微小切口，然后通过血管将细长的柔性器械送入跳动的心脏。目前该领域领先的经导管二尖瓣缘对缘修复解决方案包括爱德华的 Pascal系统和雅培的TriClip和MitraClip。
进行TEER手术时，临床医生需要在多个屏幕上同时查看X光和超声图像。他们必须协调两名操作者的动作，并进行精确调整以抓取移动的瓣膜叶片、定位修复装置，并实时确认结果；该过程需要精准性、协调性和丰富的经验。
飞利浦表示，其 DeviceGuide 系统利用人工智能算法自动追踪修复装置在心脏内的移动，从而帮助医生更轻松地完成手术。该系统智能地结合实时超声心动图和 X 光图像，实时创建治疗装置的虚拟3D模型。这项技术将该模型叠加到跳动的心脏实时图像上，使临床医生能够清晰地观察手术过程。总而言之，该系统有助于医生更轻松地操控装置，从而实现有效封堵。
SynCardia 完成新一代人工心脏首次活体动物植入试验
近日，Picard医疗旗下全资子公司SynCardia宣布，其自主研发的下一代全人工心脏Emperor系统成功完成全球首例全植入式临床前动物模型实验，三例猪体植入均实现脱离体外循环后稳定运行，标志着全球首个无需气动驱动器的脉冲流全人工心脏进入临床验证关键阶段。
此次动物实验的成功完成，标志着全植入式人工心脏技术从概念验证进入实质开发阶段。Emperor系统展现出的稳定血流动力学性能和全植入设计优势，不仅验证了其技术可行性，更为后续临床应用奠定了基础。该技术的持续发展将推动终末期心衰治疗模式的革新，通过提供更符合生理特性、更高生活质量的替代方案，为众多心衰患者带来新的希望。
Emperor系统为全植入式设计，无需外部驱动装置；可以实现搏动性血流，模拟自然心脏功能；具备生理前负荷敏感性和后负荷独立性。
SynCardia 将继续开展更多临床前研究，以优化最终系统参数。Emperor 平台旨在通过提供性能更优、能效更高且患者易用性更强的完全植入式系统，拓展全人工心脏市场。
文章来源：医心。
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