Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

2026上海医疗器械展览会|强到没朋友,却难倒工程师:塑料王PTFE的两副面孔


2026上海医疗器械展览会了解到,塑料王,PTFE,聚四氟乙烯(学名),也叫铁氟龙,一般是白色。第一次接触到这个PTFE,是聚四氟乙烯垫片,用来密封使用的。后面再次接触,就是e-PTFE膜、PTFEliner、PTFE线、PTFE管,没错就是医疗器械产品上常见的,血管支架的覆膜材料、复合管的内衬和PTFE缝合线。

为什么是塑料王?自然是从应用和性能上来说。化学惰性、耐腐蚀性、高熔点、耐高温几乎不与任何化学物质反应,特别是强酸、强碱。熔点虽然是约327度,比它高的也有,如PEEK,但PTFE在高温下的尺寸稳定和性能保持能力却远超其他的塑料。低摩擦系数PTFE是已知的摩擦系数最低的材料之一,仅为0.05-0.10。电绝缘性、耐候性、耐辐射性介电常数低,约2.1;可在紫外线、氧化环境中长时稳定工作。基于各种优越的性能,化工,电子,机械等多个行业应用广泛。由于其优越的生物相容性、无毒性和抗菌性,又广泛用于医疗行业,就像前面提到的支架覆膜、导管等。膨体聚四氟乙烯e-PTFE,本质上仍是PTFE,却经过了特殊的方法制成。富有弹性和柔韧性,具有微细纤维连接而形成的网状结构,因此具有高孔隙率。回归医械研发,我想,做过介入、外科、修补、补片的朋友,应该都绕不开PTFE或e-PTFE。正如前面提到的,几乎可耐受所有的酸碱溶剂这意味首:在血管里不会降解,不与药物反应,不与清洗、灭菌剂反应。因此,导丝、球囊、支架、瓣膜各领域均有应用,而且是大量的应用。

说个小故事,e-PTFE工艺中的关键技术是Gore在1969年提出的。(没错,就是Gore医疗的那个戈尔)e-PTFE相对PTFE有2大核心特征:1)结节-纤维结构结节之间由纤维连接;纤维长度可通过扩展倍率调控;孔径大小可控制在0.2-30um;2)高孔隙率(70-90%)这个性能带来医疗上极关键的2个性能优势,分别是:组织长入能力和更低的血栓形成风险。

发中应该如何选择?PTFE & e-PTFE,不是谁更好,而是谁更合适来个对比表:

一句话总结:PTFE就像是“防弹衣”,惰性、稳定、不降解e-PTFE就像“组织基材”,生物友好、孔隙可控、柔韧提了许多优势,自然也有它的局限性,这不得不提1)PTFE难加工,需高温烧结,在量产导管/涂层时,一致性是最大的挑战2)e-PTFE纵向强度有限,因为其纤维方向明显,需要设计时特别注意“加载方向”,这也是为什么采用e-PTFE覆膜材料时,需要测试其周向和轴向强度。3)灭菌方式有限,对某些等离子和电子束可能出现表面变化。

文章来源:医械研发

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Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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