Medtec上海展关注到，变天了，变天了， PTFE未来可能没法用了。
在今年MD&M 现场展会上，多家原材料和管材公司正在重点推进PTFE的替代材料，甚至PTFE内衬管的霸主Zeus也下场做PTFE的替代材料了。
这释放了什么信号？趋势很明显，连PTFE的霸主都在革自己的命。
这一切的根源都来自一种叫PFAS的化学物质。
PFAS又叫全氟和多氟烷基物质，这种被称为“永久化学物质”的材料因其潜在的健康风险，正面临越来越严格的监管压力。
与此同时，OEM大厂们纷纷开始探索替代方案，PFAS-free正在成为导管领域的新趋势。
01 什么是PFAS？
PFAS的定义与特性
PFAS（Per-and PolyFluoroAlkyl Substances，全氟和多氟烷基物质）是一类包含超过12000种合成化学物质的总称。
这类化学物质自20世纪50年代以来广泛应用于工业和消费品领域，其核心特性是极其稳定——能够在环境和人体中长期存留数十年甚至更长时间，因此得名“永久化学物质”。
对人体健康的影响
根据美国国家环境健康科学研究所（NIEHS）的研究，PFAS已被发现存在于土壤、地表水、地下水、野生动物以及人体内。科学研究表明，PFAS暴露可能与多种健康问题相关：
- 心血管健康：研究表明，PFAS暴露可能通过异常脂质代谢对心血管疾病高风险人群产生不利影响
- 免疫系统：部分PFAS物质可能影响人体免疫功能
- 癌症风险：某些PFAS物质被怀疑与癌症发生存在关联
斯坦福医学院的研究指出，PFAS在环境中的持久性和在人体内的累积性值得关注。
欧美监管态度对比
欧洲市场：
欧洲化学品管理局（ECHA）正在积极推进PFAS限制提案。根据ECHA的最新时间表：
- ECHA计划在2026年春季就PFAS限制草案意见进行公开咨询
- 限制提案的基础在于PFAS及其降解产物在环境中存留时间极长
- 法国已立法将于2026年禁止在纺织品、化妆品和滑雪蜡中使用PFAS
美国市场：
与欧洲相比，美国目前尚未全面禁止PFAS。美国环保署（EPA）近期宣布将延长PFOA和PFOS的合规期限，但同时建立联邦豁免机制[9]。
在PFAS问题被提上讨论议题时，美国各大医疗巨头纷纷表示忧心忡忡，他们在公司内部搜寻一切跟PFAS相关的产品，评估PFAS禁令对产品的影响。
所幸的是，美国市场采取了更为渐进式的监管策略，而非一刀切的禁令，给了市场一个缓和的机会。
但欧洲在积极推动PFAS-Free，为了减少产品SKU复杂度，OEM大厂在设计新产品或者产品迭代时，PFAS问题经常被提上讨论的话题。
多个材料供应商，包括路博润、圣戈班、PTFE巨头Zeus以及一些小的挤出管材制造商，看到了这是未来不可避免的趋势，他们纷纷研究出解决方案以迎合市场的需求。
02 行业巨头与市场先行者共舞
Zeus：虽迟但到
2026年1月，以PTFE内衬管，曾经处于垄断地位的Zeus正式推出PFX™平台，并发布PFX Flex™ Sub-Lite-Wall™——这是该公司首款PFAS-free导管衬垫产品。
根据Zeus官方介绍，PFX Flex™ Sub-Lite-Wall™具有以下特点：
- 采用非氟化聚合物制造
- 内径范围从0.013英寸到0.387英寸
- 具有固有的润滑性和增强的粘接性能
- 经过严格测试和生产验证，性能可与PTFE媲美
Zeus并非第一个推出PFAS-free的内衬管生产商，但虽迟但到，Zeus推出PFX Flex™ Sub-Lite-Wall，就类似正常可乐和无糖可乐，在企业宣传上要非常小心拿捏产品的宣传方式和力度，毕竟是类似矛与盾的关系。
群雄并起：多家企业布局
除了Zeus之外，多家材料供应商也在积极推出PFAS-free替代解决方案：
值得一提的是，DynaFlex这个国内并不出名的美国加州公司，其声称公司是业内第一家生产PFAS-Free的内衬管厂家，并且提到，该产品的出现引起了PTFE霸主的强烈兴趣和条件反射式的警惕。
而TPU巨头路博润也在积极宣传本公司也有相应的TPU的材料，只是本号未获得详细材料，难以提供更多有价值内容。
03 核心观点
PFAS-free材料成为医疗器械导管领域的未来趋势已是大势所趋，就犹如DEHP-free之于PVC。
从欧洲的积极推进到美国的渐进策略，从Zeus的PFX Flex到GlideX、Everglide等多款产品的涌现，整个行业正在经历一场静默的材料革命。
对于中国企业而言，这既是挑战也是机遇。
在国产替代的大背景下，提前布局PFAS-free材料研发，将有助于在未来全球市场竞争中占据有利位置。
而没有提前布局的PFAS-free材料的公司，可能将在PFAS-Free赛道上被先行者甩在身后。
是继续跟在巨头后面追赶，人家吃肉，自己喝汤，还是跟着巨头一起掉转船头，这个大哉问需要中国企业认真思考。
*本文经医聊MedTalks授权转载，不代表Medtec立场。原文标题《变天了，PTFE没法用了》，转载请联系出处。
