2026年9月2日上午，IVD前沿技术与工程论坛在上海新国际博览中心与2026Medtec同期举办。
体外诊断（IVD）产业正处于技术迭代与政策驱动的深度交汇期。从分子POCT到超多重检测，从电化学生物传感到DNA甲基化肿瘤早筛，颠覆性的技术创新正在全面重塑体外诊断的产品格局与应用场景。
本次论坛邀请了5位IVD领域的权威产业专家与企业高管，汇聚了来自科研院所、临床机构、IVD研发企业及供应链上下游的百余位专业代表，围绕中美IVD研发趋势、分子POCT政策与效益、电化学生物传感转化、AI辅助超多重检测以及DNA甲基化早筛管线布局等核心议题展开了深入探讨。
数矩医信CEO 李建：《从数据看创新——中美IVD产品研发趋势》
李建先生从数矩医信IVD产业数据中心的宏观视角，深度剖析了中美IVD产品研发的差异与国内市场重构的差异化机遇。
他指出，当前中国NMPA注册产品数量（如2025年达4695款）远超美国FDA，但单产品对应的医疗增值溢价美国是中国的70倍，导致国内市场高度内卷。从技术趋势看，中美两国高风险类别及分子诊断注册占比均持续上升，病原体症候群联检成为核心驱动力；在美国，以RNA为靶标、融合AI与软件分析的创新产品正加速涌现。
面对国内“抄作业”时代的结束与集采重塑，李建先生提出企业应把握医疗资源向基层下沉（如1000个紧密型医共体建设）、自动化小型流水线适配、分子感染POCT快速增长以及出海“一带一路”等差异化机遇，未来IVD研发须紧扣“预防为主、全球化、精准智能诊断”三大价值导向。
杭州优思达生物技术股份有限公司产品经理 孙浩：《分子POCT政策、市场与效益的全景评估》
孙浩先生全面评估了分子POCT在政策驱动、市场演进及卫生经济学中的核心价值。他强调，在医疗强基、分级诊疗、组套解绑及结果互认等政策推动下，分子POCT凭借“快速精准、实验室豁免、技能豁免”的三大优势，成为了打破高门槛分子诊断下沉基层的最佳载体。
卫生经济学数据表明，尽管分子POCT单次购置成本相对较高，但其能在半小时内出具结果，实现门急诊“检、诊、医、药”当场闭环，通过显著降低抗生素滥用率（减少接近一半）、缩短住院时间及减少重症风险，大幅降低了整体医疗支出。
未来分子POCT将向更多靶标、更高通量、AI辅助决策及多场景（如宠物、农林、食安等）重塑传统诊疗流程方向演进。
北京源景泰科生物科技有限公司总经理 朱坤：《电化学生物传感平台开发及应用拓展》
朱坤先生分享了电化学生物传感技术在去中心化检测（POC）模式下的工程化转化与平台搭建经验。随着诊疗模式从“患病去医院”向“社区/居家治未病”转移，去中心化检测市场需求爆发。
朱坤先生指出，电化学生物传感具备小型化、高敏度、低成本及天生支持核酸与蛋白多模态同台检测的优势。
团队通过攻克信号采集板定制、高端金/石墨烯电极、微流控流体控制及AI算法等八大核心技术基座，打造了一站式电化学成果转化平台。
目前，该平台已在无创尿酸监测、结合CRISPR/RPA的超高敏核酸检测、军用/民用现场应急响应、中药道地药材快速鉴别以及肿瘤社区早筛等30多个去中心化场景中实现了成功拓展。
宁波海尔施基因科技研究员、宁波碱基未来智能科技总经理 张迪骏博士：《PALACE超多重快速检测技术应用展望》
张迪骏博士展示了海尔施如何利用AI大模型工具赋能超多重PCR研发，并推出了全新的PALACE检测技术。针对百重以上超多重检测中引物相互作用剧烈、性能不均衡的痛点，团队开发了基于泛基因组与本地超算数据库的AI辅助设计平台PAMDAX。
该平台通过泛基因组降维（数据量缩减95%）、卷积神经网络扩增效率预测及组合筛选算法，将超多重Panel研发周期从18个月缩短至6个月，并构建了零幻觉的REASON生命科学知识库。
基于此，团队推出了“多探针排列毛细管电泳（PALACE）”技术，可在100分钟内实现单管100+重靶点的高精准并行检测，已成功应用于覆盖109种靶点的呼吸道症候群超多重精准筛查。
重庆伯豪诊断技术有限公司总经理 刘强：《DNA甲基化技术在消化道肿瘤早筛的产品转化与管线布局》
刘强先生深入剖析了DNA甲基化技术在消化道肿瘤早筛领域的产业化现状与竞争格局。消化道五大肿瘤（肠、胃、肝、食管、胰）占我国恶性肿瘤发病率的1/3，因早期无症状且传统内镜依从性差，临床急需无创便捷的早筛手段。DNA异常甲基化作为癌变极早期信号，已获得学术与临床专家共识的广泛认可。
刘强先生指出，肿瘤甲基化早筛赛道目前呈现“高投入（千万/亿级）、周期长（5-8年）、大样本（3000例以上）”的典型重资产特征，且获批证书已超50张，行业已从技术可行性验证全面进入商业淘汰赛。中小企业必须通过管线聚焦与差异化靶点切入临床痛点；同时，随着国家集采与新立项指南的推行，如何提升患者自费支付意愿并推动医保覆盖，是决定早筛产品能否大规模商业化放量的关键。
结语
本次“IVD前沿技术与工程论坛”的成功举办，不仅全面梳理了体外诊断产业在技术升级、场景下沉及政策重构下的演进脉络，更深刻揭示了精准诊断与智慧医疗深度融合的未来趋势。
从数据驱动的产品研发，到分子POCT与电化学生物传感带来的去中心化变革，再到AI赋能的超多重检测与甲基化肿瘤早筛的临床落地，体外诊断技术正以更高效、更精准、更可及的方式赋能健康中国战略。期待Medtec未来协同产业界各方力量，共同破解工程化转化难题。