一百多家中国企业做内窥镜，在国内市场的合计份额却不足10%——国产内窥镜被海外品牌压制的格局，被刘斌博士视为人工智能“弯道超车”的历史性机会。
2026年9月3日上午，“医疗器械企业出海配套服务会议”在上海新国际博览中心举办，与2026 Medtec同期举行。
上海镜影信息科技有限公司创始人、董事长、总经理刘斌博士发表了题为《世界首款全呼吸道人工智能系统全球化落地破局路径》的演讲。AI医疗器械出海目前正面临着数据壁垒高筑、拿证成本高昂、以及产品化路径不清晰等行业痛点。
刘斌博士的核心论点是：普通内窥镜装上人工智能就变成了一流内窥镜——“AI主机+传统内镜”的轻量化OEM模式，能让每家内窥镜企业不重取证、不绑定硬件即可拥有智能大脑，这既是国产替代的路径，也是绕开集采价格战的出海通道。
1 全球首款全呼吸道AI系统，与顶级机构共建
刘博士介绍，公司打造的全球首款覆盖上下呼吸道的人工智能诊断系统，同时覆盖电子鼻咽喉镜与电子支气管镜，合作方包括德国海德堡大学胸科医院（其院长担任公司首席医学官）、上海瑞金医院、中山大学附属第一医院、西安胸科医院、深圳第三人民医院等。
系统将三级气道31个分支及上呼吸道11个部位实时识别与质控结合，以“蓝框提示、红框确诊”辅助早癌发现，针对下咽癌、喉癌、鼻咽癌等预后差、早期发现意义重大的癌种重点布局；“镜影管家”支持多诊疗间、多分院数据联网，为主任质控管理提供抓手。
学术层面，上呼吸道部位识别研究已发表于《Nature》子刊，下呼吸道31个部位研究投稿至《柳叶刀》子刊，公司还参与制定了国内首个细分领域内镜检查标准（专家共识）。
2 “AI主机+传统内镜”模式，破解拿证与成本双重瓶颈
刘博士透露，公司AI软件证书耗资约3000万元、历时多年获得，为此在注册之初即设计好开放路径：只注册软件、对硬件仅提最低技术要求，合作企业无需重新取证即可让自家产品接入“人工智能大脑”，硬件不达标者还可采用机顶盒式方案。
该模式已获市场验证——去年12月31日与一家内窥镜企业签约年采购180套协议，另有25家企业洽谈、5家即将签约。
面对集采下一次性支气管镜价格从4000元跌至数百元的红海，他断言“五年之后没有人工智能的内窥镜一台都卖不出去”，AI赋能是内窥镜“既便宜又好用”的唯一出路。
3 产学研转化政策加持，以临床价值锚定全球化
政策端，《上海市发展医学人工智能工作方案》率先出台，浙、京跟进；医院考核正从手术量转向技术转化，瑞金医院已主动办展展示包括本产品在内的四项转化成果。
刘博士强调，医学AI的核心壁垒是数据、算法与场景——顶级医院数据价值远高于普通数据，公司20万例标注数据支撑下病变判断准确率约95%，EBUS（超声内镜）等“皇冠明珠”级软件已完成全球首个布局。公司目标是让瑞金医院的顶尖技术经AI产品下沉至每一家县医院，并推进欧盟认证与三类证布局，“我的人工智能主机，是您的最后一公里”。