从手术环境到成像、诊断、治疗乃至患者的自我护理，医疗电子设备在医护环境的应用飞速增长。如今，随着更先进技术陆续应用于新器械和医疗器械开发，有望带来更多的创新成果，提升患者体验及预后效果。国际医疗器械展览会Medtec China自2016年起布局医疗电子，从最初的电子部件、电机&传动控制展区到2021年首开的高端医疗设备设计与制造专区，目前已经有包括日立金属投资（中国）有限公司 、砷泰中国 、东莞市雨菲电子科技有限公司、上海孚蕊哲静电科技有限公司 、深圳市格兰拓普电子有限公司和杭州通鉴科技有限公司等多家企业入驻参展。
许多此类新设计充分融入了连接解决方案，包括电缆、连接器和电子产品。遗憾的是，人们对于连接器重视程度始终不足。连接看似简单，其实却异常复杂。连接器和电缆虽小，却是确保电子设备正常安全运行不可或缺的重要组件。单个连接器出现故障，可能导致整台设备出现故障，进而造成包含该设备的整个电子生态系统崩溃。因此，连接解决方案必须能够提供可靠的数据传输和功能，满足各种复杂医疗器械严苛的监管要求。
如何选择合适的连接解决方案，取决于医疗器械应用场景所需的性能。本文将研究部分连接选项，并探讨其各自最适合的应用场景。
医疗器械操作注意事项
连接解决方案必须可供医务人员和患者安全使用——在某些应用场景下，易用性甚至可能是维系安全性的关键。
以在手术室中为例，可能许多人参与各种患者干预。在手术过程中，外科医生可能利用头灯创造更优的照明条件。为避免电缆滑入外科医生视野，可采用一种可360 度插拔的特殊连接器解决方案，确保电缆始终保持在原位直连器械，不随外科医生动作而移动。
居家护理则是另一种应用场景，可穿戴设备日益普及，既可监控日常治疗方案，又能在必要的时候发出警报。此类应用的设备选择至关重要。适当的连接器解决方案可在保持轻盈的质量同时，兼具可靠性、舒适性和实用性。
在帮助行动不便的人士独立活动时，连接解决方案选择也是重要因素。关节处的驱动电机采用模块化和轻型外骨骼，想要在关节和控制器之间进行电力和数据传输，需要用到坚固的连接器。由于外骨骼主要用于户外行走且可能用于体育活动，这类连接器必须坚固耐用，可抵御各种天气条件侵蚀且易于清洁。因此，重量也是不容忽视的考虑因素。因此，采用镀铬铝材质连接器替代笨重的传统黄铜连接器，是个不错的选择——毕竟后者重量高达前者两倍。
以上三种截然不同的场景展示了不同的医疗器械连接解决方案。为确保卓越的医疗操作，几乎所有需要设备/电缆连接的应用都需采用连接解决方案。
确定规范/规格
医疗器械是 FDA 和其他机构严格监管的对象，其连接解决方案必须满足严苛的认证要求。例如，医疗器械制造商及其供应商都应遵守ISO 13485:2016这一国际公认的质量体系标准。通过这一标准，可确保相关组件安全、可靠地集成到医疗器械中，满足质量体系规范合规要求。
环境因素同样在确定连接设计规范/规格过程中发挥着重要作用。某些医疗环境中的医疗器械用于护理无数患者，所用连接器必须能够抵御灰尘、污垢、碎屑和湿气侵入，如插接和未插接状态下均可防水的IP68级连接器。由于医疗器械必须经常消毒，所用连接器和电缆在满足安全和卫生要求的同时，还要能够承受高压灭菌和其他消毒方法相关的高温条件。
其他重要的考虑因素包括耐用性和易用性。例如，医疗环境的连接解决方案通常需要满足高拔插次数要求，所用产品必须足够坚固耐用、足以承受频繁插拔。例如，在诊断和成像解决方案应用场景下，10,000次拔插就是一个良好的标杆。为减少因插拔引起的问题或设备损坏，连接操作应清晰直观，无论是否接受过培训均可轻松完成。
重量和尺寸同样不容忽视，尤其是对于可穿戴设备和家用医疗器械。针对这类特殊场景，可定制连接解决方案。随着医疗器械小型化趋势日益加速，轻盈小巧、可传输必要的电力并可快速传输数据的定制电缆和连接解决方案将异军突起，在医疗器械成功高效部署方面发挥重要作用。
因此，在设计医疗器械连接解决方案时，上述规范/规格是遴选机器解决方案的重要考虑因素。
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锁定机构筛选
连接器与医疗器械插接时，可根据特定需要选择多种锁定机构选项，帮助快速接插和分离。这些机构可将连接器固定在理想工作位置，确保电缆和医疗器械之间维持必要的电力连通性和传输速度。
最牢固的锁定选项分为推拉式、分离式和螺钉式。如果无法清晰观察到连接点，盲插式连接较为适宜。颜色编码标识也是一种常见的连接选项。
医疗器械领域未来展望
未来，全新的疾病治疗医疗服务方式肯定会不断涌现。医疗器械将不断经历快速技术变革，进而对医学实务带来深远的冲击。
Modor Intelligence行业分析报告显示，2020年全球医疗器械市场规模预计达到5048.5亿美元，自2020年起的预测期复合年增长率预期约5.71%，截至2026 年将达到 6294 亿美元。
行业调研公司 Market Research Future的报告显示，在2018年至2023年预测期内，可穿戴设备市场规模预计将翻三番。截至2023年，全球可穿戴医疗器械市场规模将超过272亿美元。
Data Bridge市场调研结果显示，预计在2021年至2028年预测期内，机器人技术将以近23%的复合年增长率增长，不断变革手术室。 国际医疗器械展览会Medtec China预测在可预见的未来，医疗器械不仅需要用到大量连接解决方案，而且这类方案还要不断升级发展以应对最复杂的场景，经历类似于混合选项、一次性用品以及全新低摩擦硅涂层的创新过程。1.多功能、可定制的连接器、电缆组件和电子解决方案将迎来无限的发展空间。2.依托支持IT且可互操作的医疗器械，电气和光学连接解决方案不仅在提升产品功能方面大显身手，更可在医疗领域创新发展方面不断发挥重要作用。
来源：Medtec医疗器械设计与制造