Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

重量减轻10倍!全球首款便携式MRI床头扫描仪获批上市

日前,美国FDA批准了世界上第一个便携式磁共振成像(MRI)系统,该MRI系统与常见的核磁共振扫描仪不同,具有高度的移动性,可以直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。

这款移动性超强的即时成像系统由Hyperfine Research开发,其重量仅为传统固定的MRI系统重量的十分之一。该设备宽约0.9米,高1.5米,便携的体积可以使该设备轻松出入电梯,并可以直接使用日常电源的插座,在患者床旁就能进行临床对比图像和3D渲染影像学检查。

 

传统的MRI设备十分庞大,无法移动。Hyperfine系统旨在解决当前MRI系统的局限性,以使MRI可以在任何时间,任何地点,任何患者中使用。Hyperfine首席医学官Khan Siddiqui在一份声明中表示:“现在是时候像X射线和超声检查一样,MRI设备在临床上也有了移动性和灵活性的需求。”

 

与当今的固定式常规MRI系统相比,Hyperfine系统的成本降低了20倍,功耗降低了35倍,重量减轻了10倍。Siddiqui补充说:“除此之外,全世界将近90%的人根本无法使用MRI。根据FDA的决定,我们现在准备重写MRI可及性规则。”

 

这款新型的开放式MRI设计系统通过无线平板电脑进行控制,新产品将不需要训练有素的影像学技术人员,也不需要屏蔽影像学辐射的电子设备或单独的医院设施。Hyperfine即时医疗设备代表了MRI设计,架构和工作流程方面的多项创新,已颁发以及正在申请的专利有100多项。

 

在开发该系统时,Hyperfine进行了数千次脑部扫描,包括与耶鲁大学、黑文大学、宾夕法尼亚大学、长岛撒玛利亚医院、纽约长老会布鲁克林卫理公会医院和布朗大学等多家机构合作进行的。

 

现在,该设备获得了FDA颁发的510(k)许可,用于2岁及2岁以上患者的头部影像学检查。该公司计划在2020年夏天上市销售该设备。

 

来源:医药第一时间   作者:sinayiyao

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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