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Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
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Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

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2023IVD行业9大发展趋势，医疗器械制造展行业趋势前瞻

2022年底的防疫政策调整直接告别了3年以来IVD行业以新冠检测为重头的业务模式。医疗器械制造展Medtec China 2023了解到新冠检测给行业带来的变化是深远的。不少中小IVD企业抓住机会飞速发展成为行业新贵，3年来上市企业高速增长，目前已近70家。对于2023年至今还是迷茫的，看不到大的增长趋势和潜力，也就注定在营销上的投入也会趋于保守，整个IVD产业的实力迈上了新台阶，未来发展一片向好。
新冠核酸检测已经式微，已经没有多大的应用场景了，但核酸产业已取得了很大的突破，基础建设和用户认知已经建立，更多的新项目会迎来突破。
抗原经历了一个月不到的需求高峰期后，在50家获证企业强大的生产供应下，也迅速回落。我看群里看到已经有经销商1.5元一个开始甩卖了。不过抗原已经纳入诊断标准，加上操作使用方便灵活，未来一段时间依然会有稳定的需求。
2023年新年的一开始，IVD行业是被心标、炎症、凝血等试剂大量需求唤醒的，因为新冠住院患者的高位增长，相应的辅助检查迅猛增加。一位行业老板发朋友圈说，一个半月的需求就能完成全年一个季度的业务计划。相比起抗原和核酸，心标和炎症都算是高价值检验项目，目前也没有大面积的集采降价，带给IVD企业的收入和利润会更加的丰厚。有这一类产品的企业，第一季度业绩会持续向好。

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2023，IVD行业发展趋势简要分析如下。
1、生化领域发展最成熟，肝功生化集采已经尘埃落地，平均降幅达52%，有人高兴有人忧愁。想必肾功、血糖血脂、心肌酶等项目纳入集采只是时间问题。未来的一年对不少生化企业来讲是生死之年，主动求变之年。生化企业的转变，很多是在细分领域的扩展上，不少企业涉足免疫、凝血扩展业务边界。
2、免疫领域主要看发光，国产替代会加速，迈瑞、新产业、安图、迈克、亚辉龙等IVD头部大厂的业务会越来越好。他们上做流水线，下沉小发光，一些项目优势不太明显的中小企业会遭到激烈的市场竞争。目前来看，主要还是打价格战。
3、分子领域失去新冠核酸，但会迎来更多新应用的突破。基于现成的PCR实验室，呼吸道联检、肿瘤早筛、伴随诊断等都会更广泛应用。数字PCR企业纷纷崛起，包括小海龟、新羿、锐讯、领航、思纳福等。基因测序企业已达300多家，迈入快速发展期，目前国内华大智造、真迈生物、齐碳科技等有平台优势，燃石、泛生子、贝瑞、诺禾等在肿瘤、生育健康、遗传、病原体检测方面都有广泛应用。
4、POCT领域，胶体金继续发光发热，在新冠流感、艾滋、幽门螺杆菌、毒检、优生优育有广泛应用，C端市场更加广泛；小发光和小荧光依然在博弈；分子POCT将迎来市场突破，看是否能走免疫POCT的老路。家用分子POC随着Cue Health的探索，还有很长的路要走。
5、常规的生化、免疫、分子已经卷不动了，接下来该IVD企业卷质谱、病理、凝血了。
6、随着行业并购整合加剧。新冠以来有钱的IVD企业多了，来医疗器械制造展Medtec China 2023意识到同时竞争加剧使得想卖的企业也多了，2023年一定有很多兼并整合的事件发生。
7、渠道求变。集采的席卷还再继续，项目也在扩容。集采是全国一盘棋，打破了区域垄断，压缩了商业利润。对经销商来讲，要么是自己开始报证转型生产企业，要么加入生产企业抱团继续经营。
8、扬帆出海。新冠带动了国内IVD行业出海的热情，也打通了不少渠道。对于很多企业来讲，海外营收已经是营收的大头部分了，比如迈瑞、万孚、理邦等。所以，出海是刻不容缓的事情，现在有CRO帮着开路，借着新冠打开的渠道和知名度，应该能够在海外市场有所收获。
9、营销加速。IVD企业的营销手段会更加丰富，频率和效率都会上升。学术营销、品牌建设、商业转化会同时进行。现在IVD行业的竞争已经在不仅是产品和渠道的竞争，而是产品、渠道、价格、营销4P全方位的竞争。
2023，IVD行业发展的关键一年，加油！
文章来源：致众医疗器械资讯