2024有源医疗器械创新论坛浅谈FDA推荐使用的医疗器械CVSS标准
CVSS是一种普遍适用的风险评分框架，广泛用于IT和信息安全领域，帮助企业评估并优先处理各类漏洞。然而，CVSS的评分机制主要从信息安全角度出发，对于医疗器械中“患者安全”这一关键因素的考虑较为不足。
2025上海高端医疗设备展带您了解医疗器械的有效期、失效期和使用期的界定
，根据法规要求，医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限（或失效日期），即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
2025上海医疗器械创新展带您了解：预灌封注射器 遇见注射剂的未来
预灌封注射器（PFS）作为一种可以直接灌装药液并用于注射的新型高端包材，具有使用方便、减少药物浪费、降低医护人员工作强度及减少患者无菌风险等诸多优势，在急救用药和患者自行用药方面有着广泛的前景。
2024有源医疗器械创新论坛：器械研发那些事
导语：本篇内容为学习总结，源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。作者根据列举的有源医疗器械审评常见问题进行了归纳和总结，为大家提供一些参考。
有源医疗设备展谈植入式无线神经电刺激技术研究进展
神经电刺激是一种重要的神经调控技术,在帕金森病、癫痫、慢性疼痛等疾病的治疗中发挥着关键作用。传统的神经电刺激采用有线连接的植入式电极,存在手术创伤大、活动受限等问题。为此,植入式无线神经电刺激技术应运而生,成为当前神经调控医疗领域的研究热点。
ChinaBio®生物医药产业国际合作大会定档2025年4月，跨境合作迎来新机遇
当前，中国生物医药市场已跃居全球第二位，医药创新管线数量也跻身全球第二梯队前列，药物研究与产业发展正步入创新 […]
2025上海高端医疗设备展谈雅培全球首款治疗BTK PAD 生物可吸收支架临床疗效大放异彩
2025上海高端医疗设备展了解到，在 TCT 2024 上展出了用于膝下外周动脉疾病的 Abbott Espr […]
2025上海医疗器械创新展谈医用电气设备国际标准和国内标准及其对应关系
让2025上海医疗器械创新展的话题从医用电气设备的EMC话题暂时离开一段时间。 今天先简单聊一聊医用电气设备国 […]
2024有源医疗器械创新论坛震惊！原来医疗器械里有那么多分类！
2024有源医疗器械创新论坛带您了解医疗器械里的各项分类。 01 医疗器械监督管理条例 对医疗器械产品按照风险 […]
有源医疗设备展解读12部门发文，创新医疗器械迎利好
01 上海优化创新器械入院流程，加快临床应用 据有源医疗设备展了解，近日，上海市卫健委等十二部门印发《关于贯彻 […]