2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

2024医疗器械展览会Medtec解析医疗器械生产组织的质量管理体系需满足的四方面要求

医疗器械生产组织的质量管理体系需满足四大要求:一是遵循GB/T42061标准,涵盖从设计到生产各阶段的质量管理;二是遵守国家和地方法规,确保产品安全合规;三是满足顾客对性能、质量、交付和服务的期望;四是符合组织自身发展目标,提升效率和竞争力。2024医疗器械展览会Medtec将聚焦市场趋势,提供交流平台,助力企业优化质量管理体系。

上海医疗器械博览会Medtec分享医用电子直线加速器介绍

医用电子直线加速器是用于放射治疗的高能设备,通过微波电场加速电子产生X射线或电子线。其分为不同加速方式和能量等级,具有高剂量率、短照射时间、大照射野、剂量均匀稳定、半影区小等特点。该设备广泛应用于多种肿瘤治疗,由加速管、电子枪、微波系统、束流传输系统等多个部分组成。尽管国外产品技术领先,但国内产品在国家支持下正逐步提升市场占有率。上海医疗器械博览会Medtec强调其在肿瘤治疗中的重要性,并举办相关论坛促进医疗器械设计发展。

微谱医疗器械检测服务平台

微谱在医疗器械领域搭建了从器械检测、临床试验直至注册申报的一站式CRO平台,可以为客户提供基于材料创新的器械开发服务,服务产品涵盖一二三类医疗器械如心血管、骨科、美容整形、药械组合、神经介入、辅助生殖等植入器械。我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等国际主要市场监管机构的认可, 与微谱持续合作的医疗器械企业已超过1500家。