2024医疗器械展会Medtec简述医械生物相容性评价的目标和方法
医疗器械生物相容性评价是确保其临床安全有效的关键,需贯穿产品全生命周期,综合考虑材料、工艺、降解产物等因素,方法需不断更新。
2024医疗器械展览会Medtec聚焦可降解血管吻合器的结构设计与实验验证
2024医疗器械展览会Medtec聚焦可吸收血管吻合器,通过有限元仿真和离体组织实验,研究了不同施压距离对吻合效果的影响,并观察了组织微观结构。
上海医疗器械博览会Medtec解析 仪器校准中正确度、精确度、精密度有什么区别?分别是什么定义?
计量中的正确度指测量值与真值的差距,精确度反映测量值与标准值的差距,精密度则体现多组测量数据之间的数值误差。三者各有定义。
医疗器械行业展览Medtec视角 | 医疗器械生物相容性简介、流程、路径和数据
医疗器械生物相容性评价是确保产品安全性和有效性的重要环节,涉及全面评估生物学反应和风险,需遵循相关标准和法规进行评价。
2024上海医疗器械创新展Medtec聚焦医用内窥镜行业发展趋势洞察
医用内窥镜作为医疗器械,技术不断创新,市场需求增长,国内外市场容量扩大,但面临技术、专利、品牌和销售等壁垒,竞争激烈。
2024上海高端医疗设备展Medtec视角 眼视光&屈光医疗器械百花齐放
视力问题人口基数大,屈光不正尤为突出。近视防控手段多样,包括光学防控、药物防控和屈光手术。眼视光&屈光医疗器械市场前景广阔。
有源医疗设备展Medtec盘点部分可降解和完全可降解的房间隔缺损封堵器械
盘点国内外部分可降解和完全可降解的房间隔缺损封堵器械
Medtec 2024六大亮点抢先看 金秋9月与您共探行业风向
距离9月25日展会开幕不到30天,下载《Medtec 2024展前预览》,提前知晓展会亮点,规划观展行程。
上海医疗器械展会Medtec谈医疗器械原材料变更的基本流程
本文讨论了医疗器械原材料变更的重要性及其基本流程,包括识别变更形式、变更研究内容、风险分析、通知第三方、上市后监测等,强调变更需受控并按流程评估。
国际医疗器械展览会Medtec谈MDR和FDA的器械可用性测试
本文中国际医疗器械展览会Medtec讨论了医疗器械可用性验证的重要性,指出测试应涵盖所有操作设备的人员,并详细介绍了可用性工程报告的要求。