上海医疗器械展|盘点介入医学中有哪些植入耗材?
根据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)的内容植入器械为:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
中国医疗器械展|中国医疗器械UDI法规、要求及实例解析
在医疗器械行业的发展进程中,医疗器械唯一标识(UDI)的应用已成为提升监管效能、保障医疗安全的关键举措。
中国医疗器械展|国内医疗器械临床评价路径有哪些
医疗器械的临床评价是确保其安全、有效并得以合法上市的关键环节。中国医疗器械展了解到,在国内,主要有以下三种临床评价路径。
2025上海医疗器械展|光子计数探测器如何重塑CT技术版图?
在过去的半个世纪里,计算机断层扫描(CT)一直是医疗诊断领域的重要工具。而如今,随着光子计数探测器的出现,计算机断层扫描技术又将迎来下一次革命。
上海医疗器械展|进入创新通道!外科生物补片
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第1号),有 9 款产品进入创新通道,其中包括卓阮医疗科技(苏州)有限公司(简称“卓阮医疗”)申请的外科生物补片。
上海医疗器械展|房颤治疗:球囊消融技术大盘点
导管消融在心房颤动(房颤)治疗中占据越来越重要的地位。自从肺静脉隔离成为房颤消融的基石以来,以球囊为基础的消融方法不断发展,包括冷冻球囊、热球囊、激光球囊以及球囊脉冲电场消融等。
上海医疗器械展|国内外经导管肺动脉瓣器械梳理
经导管肺动脉瓣置换(TPVR)装置按照器械原理可分为球扩瓣和自膨瓣两种,当前全球共有5款获批上市的TPVR器械:Melody、SAPIEN XT、Harmony、Sapien 3 、Venus P-Valve;另有几款处于临床试验阶段,包括Pulsta瓣膜、PT-Valve瓣膜和Salus经胸介入肺动脉瓣。
上海医疗器械展|频繁布局AI!飞利浦医疗携手医学影像AI公司,赋能心脏MRI
2025年1月31日,飞利浦Philips宣布与心脏成像技术AI公司Myocardial Solutions 合作,致力于推动AI赋能的心脏磁共振成像(MRI)技术的发展。
中国医疗器械展|最坚固的 3D 打印耗材是什么?这几种材料颠覆你的想象!
当谈到坚固的零件时,可以做出的最重要的选择之一是材料。虽然过程当然起着重要作用,但所使用的材料决定了最终组件的许多特性。
国际医疗器械展览会行业观点 | 2025年医疗器械行业有哪些风向
2025年医疗器械行业的风向,说白了就是这几个关键词:智能化、国产替代、家用医疗、政策给力、出海抢市场。