面对国家级飞检，医疗器械制造展盘点医疗器械企业应该如何做？
国家药品监督监管局食品药品审核查验中心发布的第六批飞行检查情况，共发现7家企业存在一般项目不符合项……
阅读更多
2022年上海医疗器械展会质量管理手册之【CMDE】医疗器械审评共性问题回答
医疗器械技术审评中心7月份关于审评的共性问题汇总……
医疗器械制造展把握行业动脉：政府发布三大重磅文件剑指IVD产业
7月26日深圳出台促进高端医疗器械发展政策《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》中提及支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域……
2022医疗器械展分享法规要闻 | 医用电气设备电磁兼容最新版国际标准解析
关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版，2022医疗器械展Medtec中国展近日了解到其在第4版的基础上更新了引用标准……
财政部发布最新医疗器械采购相关政策修订 采购医疗装备核心部件来医疗器械设备展Medtec China
近日，医疗器械设备展Medtec China了解到财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》再次向社会公开征求意见的通知》（以下简称《意见稿》）……
阅读更多
2022年医疗设备展细数产品研发&设计开发过程有哪些质量控制要点
新产品开发作为企业生存和发展的战略核心之一，也是一项极其复杂的工作，经历许多阶段，涉及面广、科学性强，且持续时间很长……
体外诊断试剂成品检验及留样检验的若干要求？医疗设备展看质量管理最新条例
质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动，通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。其目标在于确保产品或服务质量能满足要求……
高端医疗设备展浅析医疗器械风险管理法规及流程
医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着医疗水平的提升，现在国家很重视药品安全和医疗器械安全……
上海医疗器械展质量管理手册之植入医疗器械常见技术问题
上海医疗器械展Medtec中国展非常关注植入医疗器械技术以及产品，已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品……
阅读更多
医疗器械身份证将席卷全国？医疗自动化制造设备展速递这一新型监管方式
2022年已进入7月，下半年进度条的指针开始转动。医疗自动化制造设备展Medtec中国展了解到国务院办公厅在《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》的通知中着重指出……
阅读更多
