2022医疗器械展会助力维稳供应链，总结应对思路：重新评估和重建供应商
2020年，85%的全球供应链经历业务收缩，6%彻底停业。公司报告业务损失6%至20%，收入损失4万亿美元。此外，供应链领导企业在2021年还面临更多的挑战……
To 2022医疗器械展展商：不得不知的医疗器械人因工程 / 可用性工程
国际人类工效学学会（IEA）将人因工程学定义为：是研究人在某种工作环境中的解剖学、生理学和心理学等方面的各种因素；研究人与机器及环境的相互作用条件下……
技术产品创新迭代，医疗设备展分析增材制造企业需遵守的法规标准条例
相较于传统的材料成型或机械加工技术，增材制造（又称为3D打印）技术是一种自下而上、采用原材料自动累加的方式来制造实体零件的方法，3D打印技术制造的器官模型可以应用于医疗领域的许多方面……
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2022年上海医疗器械展会探究复用医疗器械再处理指南如何指导医械消毒灭菌
2022年上海医疗器械展会Medtec 中国分享本文旨在提供指导和最先进的建议，此指南结合了各国各国实践、标准和法规的共识。适用于医疗机构中对于复用医疗器械再处理领域的所有直接或间接工作的专业人士……
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医疗器械博览会国家最新政策动态速递：关于全面加强医械质量安全风险会商工作的3点要求
医疗器械博览会国家最新政策动态速递：关于全面加强医械质量安全风险会商工作的3点要求5月27日，医疗器械博览会Medtec China了解到国家药监局官网发布的《国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知》……
上海医疗器械展Medtec China关注新动向：无生物评估下的医疗器械评价探讨
近年来，在医疗保健服务提供过程中，与人体接触的医疗器械或材料必须在不损害患者健康和安全的情况下实现预期功能。关于医疗器械生物相容性评估要点的政策以及要点总结层出不穷，代表着生物相容性的重要性……
医疗器械制造展关注|心脏节律管理设备等有源医疗器械如何进行临床评价？
近日，医疗器械制造展Medtec中国了解到为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求……
国际医疗器械展览会详解ST98——医疗器械清洁验证新要求
医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避免的带有一些污染物，因此清洗工艺作为医疗器械制造中非常重要的一个环节，相应的检测指标以及法规政策的界定也必不可少。其中就包括清洁验证指导准则……
《十四五生物经济规划》发布，医疗器械设备展分析医械制造商能把握什么政策红利？
近日，Medtec China医疗器械设备展近日了解到，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》），这不仅代表着生物经济领域正式迎来专属顶层规划……
医疗器械企业责任清单公开，Medtec中国展提醒“四个最严”要求
近日，山东省药品监督管理局发布《医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通知》（以下简称《通知》）。中国展新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》也已于5月1日正式执行……
