上海医疗器械展器械管理手册| 医疗器械制造商应该如何选择生物相容性测试项目？
在上海医疗器械展现场，医疗器械工程师们都会相互交流和分享关于开展风险管理工作时应该如何选择生物相容性测试项目，以确保材料的安全性，由于由于医疗器械的种类具有多样性，使用的材料也纷繁复杂……
2022年医疗设备展聚焦|医用增材制造医疗器械质量管理介绍
对于医疗器械制造商来说，当新技术应用到医疗器械研发生产中时，质量管理是非常必要的，不仅可以实现对医疗器械生产全过程监控，同时也是评价医疗器械产品质量安全的一项基本内容，在新技术应用后，我们尽可能在现有技术条件下消除风险，保障新技术的安全应用至关重要……
医疗设备展说：你知道医疗器械如何进行可沥滤物安全性评价吗？
医疗器械的可沥滤物（Leachables）是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称。许多医疗器械工程师们都会在医疗设备展上相互交流和分享关于可沥滤物方面的工艺以及技术解决方案……
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2022医疗器械展会技术洞悉：植入医疗器械生产的常见技术问题
在一些2022医疗器械展会中的一些前沿的植入医疗器械中，许多观众都会对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业，其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验有一定要求……
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医疗自动化制造设备展法规资讯汇总 | 如何把脉医疗器械监管，看这篇文章就够了！
医疗自动化制造设备展近日了解到，4月2日国家药监局发布《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》（以下简称《意见》）……
医疗器械设备展迎两会政策红利，看高端影像方面代表委员们都提了哪些建议？
近几日，全国人大代表和全国政协委员们围绕癌症早筛、医联体、公立医院、AI医疗、医疗器械创新等热点议题纷纷建言献策。在高端影像方面，两会上不少积极声音也会推动……
2022政府工作报告四大医疗政策深度解读，对医疗器械制造展展商哪些利好？
对于医疗器械制造展展商来说，行业的法规政策是生产过程中重要的一环，本文详细讲解了2022年政府工作报告的四大医疗政策以及影响，为医疗器械制造商提供行业的一些见解……
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医疗设备展政策说：《医疗器械临床试验质量管理规范》重点修订了哪？
Medtec中国医疗设备展近日从国家药品监督管理局网站了解到，《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称《规范》）已发布，自2022年5月1日起施行……
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新修订《医疗器械生产监督管理办法》引发业内热议
“明确了医疗器械注册人、受托生产企业的主体责任”“跨区域监管迈出重要步伐”……近日发布的新修订《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）提出一系列创新举措，引发业界热议……
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关于有源医疗器械上市后产品使用期限的问题探讨
根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，对有源医疗器械和有源医疗器械使用期限进行了相关描述和定义……
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