Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

国际医疗器械展览会Medtec简述NO 涂层的潜在价值和开发趋势

一、NO 在血管中的作用

国际医疗器械展览会Medtec了解到,一氧化氮(NO)具有广泛的血管保护、抗动脉粥样硬化和抗血栓作用。当 NO 的生物利用度受损时会导致多种心血管功能障碍,包括内皮依赖性血管舒张功能不全、血栓形成、血管炎症和内膜增殖。因此NO的补充可以起到血管舒张、预防血栓邢城和抗动脉粥样硬化的作用。

内皮细胞中的 eNOS (内皮型一氧化氮合成酶)是 NO 的主要来源,也是血压、细胞增殖和血管张力的重要调节剂。

研究证实,NO 持续扩散到血管平滑肌细胞,刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生环磷酸鸟苷(cGMP), 从而激活蛋白激酶 G,然后磷酸化多种靶蛋白,促使平滑肌松弛和血管舒张。

研究还提示,NO还能够抑制平滑肌细胞的过度增生,以此预防血管内膜过度增生。

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二、NO 涂层的优势

  • 相比于现有的药物涂层,NO 涂层不仅可以抑制血管平滑肌细胞的增殖,还可以通过其抗氧化和抗炎作用,进一步减少血管损伤,从而提高治疗效果

  • 由于 NO 涂层的生物相容性较好,其毒副作用较现有的抗增殖药物更低

  • 制备工艺简单,原料价格较低,因此可降低支架或球囊的制造成本,从而降低医疗费

三、NO 涂层的开发难点

  • NO 半衰期极短,仅 0.5-5 秒,并在 O2环境下易发生氧化反应生成剧毒物质二氧化氮 (NO2)。因此以受控方式释放或产生 NO 并提高递送靶向性对 NO 涂层而言非常关键。

  • 催化复合物的不均匀分布、涂层稳定性、涂层释放过程中产生的有毒物质(亚硝胺和 亚硝酸盐)也都是 NO 涂层能否顺利开发的限制因素。

  • 当前缺乏实时监测/跟踪体内 NO 释放的方法,因此加大全身给药的难度。

四、NO 涂层开发进展

1. 当前 NO 涂层获得方式较多,包括 NO 水凝胶涂层、光敏剂作用下释放 NO 的涂层、雷帕霉素和 NO 组合涂层等,但都处于体外研究和动物实验研究阶段。

2. 未查到 NO 涂层器械相关的临床试验(国际)。

3. 当前 NO 涂层已积累丰富的体外研究和动物(兔和大鼠为主)实验的证据,均证实 NO 不仅可以抑制血管平滑肌细胞的增殖,还利于内皮细胞快速增殖。(由于大部分文献未能 查看原文全文,很多研究结果均未能看到具体数据)

4. 在众多体外和动物实验中,选择 2 项研究来说明其 NO 涂层技术和作用

5. 已申请 NO 涂层的机构和时间如下:

总结:

无论是心血管领域,还是神经系统、呼吸系统等众多领域,NO 发挥着重要的功能。国际医疗器械展览会Medtec认为,当前大部分领域都在使用或研究可在体内产生 NO 使其发挥功能的药物。而不少体外基础研究和部 分动物实验证实,NO 具有支架或球囊涂层的潜力,不仅能够促内皮细胞快速增殖,促进动脉愈合,抑制平滑肌细胞增殖,还能够抗炎和抗血栓等。但是限制于 NO 所需释放或产生方式及 NO 本身特性等众多不利因素,NO 涂层的发展较为缓慢且坎坷。

参考文献: 

  1. Nitric Oxide Releasing Nanomaterials for Cardiovascular Applications.JACC: BASIC TO TRANSLATIONAL SCIENCE.July 27, 2023.

  2. 使用 NanoDis 系统进行 PLGA 纳米颗粒制剂溶出分析.安捷伦科技有限公司.2022.12.9.

  3. Clinical trial gov.

文章来源:JUST DO IT2022

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