Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

医疗技术展人工心脏研发设计说 | iVACOR这一全人工心脏完成近3亿融资

医疗技术展Medtec China 2023了解到iVACOR宣布完成一轮1800万美元融资,用于支持其临床前人工心脏设备的持续开发以及BiVACOR TAH早期可行性临床研究。本轮融资由Cormorant Asset Management和OneVentures领投。
同时BiVACOR宣布预计在今年年底进行其核心产品BiVACOR TAH首次临床可行性研究。
全人工心脏(total artificial heart, TAH)是一种用于代替心脏下部两个心室的医疗设备。如果一个病患由于心力衰竭到了晚期而导致两个心室都无法再发挥功能,就可能会利用到这种设备。
目前国内日趋火热的人工心脏更多是左心室辅助装置,其只能治疗左心衰。当患者同时患有左心衰和右心衰时,心室辅助装置就无法治疗该患者。对于国内的患者来说无法及时进行心脏移植就能等死。 

全人工心脏技术难度相对于心室辅助装置来说高很多,国内外只有几家创新公司在研究中。其中法国企业CARMAT的全人工心脏Aeson已经实现商业化,是唯一上市的全人工心脏。很可惜Aeson目前还无法长期植入替代患者自身心脏(最长可以植入180 天),只能作为心脏移植前的过渡。在这个领域,需要更多创新企业加入。如果BiVACOR TAH早日临床,不仅能够给心衰患者提供心脏移植前过渡,同时也有更多机会使得全人工心脏技术进一步发展,最终实现长期植入,完全替代患者自身心脏。根据BiVACOR介绍BiVACOR TAH使用寿命在10年以上,完美解决心脏供体不足问题。

BiVACOR TAH

BiVACOR TAH是一种长期植入的全人工心脏,拥有人类天然心脏的全部功能,从而可以完全替代患者自身的心脏。BiVACOR TAH是小巧紧凑的设备,比一罐可乐还小(60×φ70mm),质量仅为512克(稍微比成人心脏重)。尽管BiVACOR TAH小巧,但是能够泵出患者所需的血量。

医疗技术展Medtec China 2023同期会议“第六届医疗器械设计论坛”特邀业内权威嘉宾,与医疗器械制造商和设计公司一同分享最前沿的产品设计理念与方式。议题包含内镜/机器人/家用康复医疗设备的研发设计要点,医疗器械研发流程介绍、研发中的设计思维:衔接用户洞察和产品创新、高端仪器装备的研发中需要怎样的设计等,点击快速预登记。
BiVACOR TAH核心技术在于内部的磁悬浮转子,磁悬浮转子原理类似于磁悬浮列车的磁悬浮行驶方式。BiVACOR TAH能够完全替代心脏的关键是左右叶轮叶片,它们安装在旋转轮毂的两侧。轮毂通过泵壳顶部的电磁电机和轴承装置悬浮和旋转。叶轮的专用水力设计与最先进的磁悬浮 (MAGLEV) 技术相结合,允许通过差动流体输出对循环进行微调控制。每一侧都可以做到每分钟泵送超过15L的血液,能够满足想要进行适量运动的病人需求。
BiVACOR TAH除了“磁悬浮”技术外,还有一个非常重要的流量平衡系统,允许BiVACOR TAH根据患者生理状况变化进行动态调整。
与其他全人工心脏相比,BiVACOR TAH通过3D打印技术制造,其材料为钛,钛已经在临床上被验证过材料,具有优异的生物相容性。而特殊设计的泵体大间隙可有效减少血细胞损伤,降低血栓的风险。
医疗技术展Medtec China 2023已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会,会议围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容,为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。
BiVACOR TAH由于采用“磁悬浮”技术,避免内部零件的摩擦或机械磨损,使其具有更长使用寿命,至少有10年。(目前已上市的人工心脏,更多是作为心脏移植前的过渡技术,而非真正替代心脏)
来源:MedTF

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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