以下是上海医疗器械展对医疗器械注册检测常见问题的解答。

本期2025医疗器械展览会介绍磁共振成像相关的图像质量控制方法。

接上一篇EO灭菌验证三周期：短周期、半周期、全周期的标准要求与目的，医疗器械博览会在本篇将分享下灭菌产品的追加。

近年来，第二类有源医疗器械的注册申报通过率持续承压，在首次注册、变更注册及延续注册申请中，不少产品因资料不全或不合规被要求补正。

医疗器械在运输过程中可能会遭遇温度、湿度或振动等各种环境因素，这些因素均可能对医疗器械的性能产生影响。