法规质量
2025年8月20日
中国医疗器械展|用于医疗器械灭菌的环氧乙烷(EtO)的监管状态
中国医疗器械展主要区分在制造商环节已完成环氧乙烷的灭菌监管,以及需要在医疗机构等场所利用EtO cartridges 对医疗器械进行重复灭菌的产品的监管。
2025年8月4日
中国医疗器械博览会|医疗外科植入物用金属材料标准
植入器械是医疗器械的一个重要分支领域,植入器械领域涵盖骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、组织工程植入物、植入材料及矫形工具等多个领域。植入器械标准化工作归口在全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110),对口国际标准化组织ISO/ TC150外科植入物技术委员会。
2025年7月18日
2025医疗器械展览会|医疗器械实时老化起始节点怎么算
今天聊聊最近工作中遇到的实时老化测试的起始点应该从什么时候开始计算的问题,是从生产日期计算,还是开始留样时间计算,亦或是从成品入库计算?
2025年7月16日
2025年7月15日
上海医疗器械博览会|如何确保有源医疗器械在复杂电磁环境中的稳定性?
在现代医疗环境中,有源医疗器械的使用日益普遍。这些设备在提供医疗服务的同时,也面临着复杂的电磁环境挑战。电磁干扰可能导致设备性能下降,甚至危及患者安全。
2025年7月15日