可用性一般指在预期使用环境中,能够顺畅使用,从而具有有效性、效率、用户易学和用户满意的用户接口特性。本文具体介绍医疗器械可用性测试通用技术规范。

在不断发展的网络安全领域，了解关键术语和方法对进入该领域的人员至关重要。漏洞评估vulnerability assessment、漏洞管理vulnerability management和协调漏洞披露coordinated vulnerability disclosure这三个术语经常交替使用，但含义却截然不同。

对于产品设计人员来讲，可靠性的分析还是一个比较薄弱的地方，一方面大家平时不太关注产品的可靠性，往往认为只要计算通过就可以了；另一方面，大家对

在医疗器械设计开发的过程中，生物学评价是至关重要且具有重要意义的阶段，也是不可或缺的里程碑事件。本文旨在通过学习实践，总结和思考生物学评价的实践过程、相关法规标准的要求、医疗器械生物学评价和审查指南、医疗器械原材料变化的生物学评价、无源植介入类医疗器械技术审评中的生物学关注点、医疗器械生物学评价路径选择、技术评审中的关注点、医疗器械生物相容性评价、医疗器械设计开发流程以及质量体系核查要求等方面，形成了本文关于无源医疗器械生物学评价操作的SOP。

医疗器械中的消融类设备标准主要涵盖了设备的设计、性能、安全和效能等方面的规范。这些标准通常由国际或地区性的医疗器械标准机构制定，以确保设备在

2023有源医疗器械创新论坛Medtec创新展认为，内窥镜在医疗器械中的重要性不可忽视。它作为一种灵活的诊断和治疗工具，能够直接观察和操作体内器官，减少了侵入性手术的需求。内窥镜在许多医学领域，如消化道、呼吸道和泌尿系统等的检查和治疗中发挥关键作用。