人工智能在医疗机械中的应用正在不断增加。尽管还没有具体的指令或监管框架，但AI决策仍然需要加以理解和验证，以确保患者的安全……

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目前，英国已发布了新的医疗器械法规与安全指南，对英国、北爱尔兰及欧盟的医疗器械审核标准作出了新的规定（其中北爱尔兰与英国实施不同规则）……

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国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问……

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医疗器械产品名称命名的相关工作由来已久，自《医疗器械监督管理条例（修订版）》（国务院令第650号，以下简称“条例”）修订工作开始初期，原国家食品药品监督管理局就已着手开展相关工作，至今已有近10年历史……
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近日，国家药监局正式发布了修订后的《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)，我国的医疗器械监督管理条例2000年1月4日公布，2014年2月第一次修订，本次公布的修订版本于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过……
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Oliver Healthcare Packaging公司产品营销总监Jenn Goff认为，在医疗器械产品设计过程中应尽早考虑包装设计因素，这一点是非常重要的。她在采访中分享了有关包装设计控制要求的技巧……

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