2020年国家局共对89家医疗器械生产企业进行了飞行检查，其中44家IVD企业，16家无菌产品企业，11家有源器械企业，9家植入产品企业，3家义齿企业，3家独立软件企业和其它3家企业……
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一次性耗材能否多次使用一直是热点关注问题，早在2018年，全国人大代表、成都市三医院骨科主任梁益建就提出过“对部分一次性非植入医疗耗材重复利用的建议”。……
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日前，广东省医保局最新发布了一则《关于广东省十三届人大四次会议第1116号代表建议协办意见的函》，意见函中显示，此前广东省十三届人大四次会议期间刘金保代表提出了关于增强医疗器械行业自主研发能力，保障全民健康水平的建议……

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距离合规最后期限只有一个月了，但很多医疗器械企业还需要大量准备工作才能满足要求……

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医疗器械唯一标识（即：Unique Device Identification，UDI）是医疗器械的“身份证”。它其实并不是一个字母数字组成的码这么简单，而是由一整套系统组成，包括医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成……
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在“十三五”规划圆满收官之际，十三届全国人大四次会议于3月11日表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要（草案）》（下称“《纲要》”），为我国未来15年的发展画上宏伟蓝图……

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