医疗行业对外科手术中使用的所有器械，以及植入体内的物品（例如植入物），有着严格的和非常高的清洁标准。传统方法一般使用高压蒸汽对物品进行灭菌，比如在高压灭菌器中……

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国家药品监督管理局在2008年发布了关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知（国食药监械[2008]314号），该通知说明有源医疗器械技术要求附录A中需要注明产品主要安全特征……

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国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（2020年第77号），已于2020年11月24日印发，自印发之日起施行……

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医疗级胶粘剂是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。现在很多种类的医疗器械都需要依靠胶粘剂来组装剂。现代医疗器械制造工业要求最终产品在很多特殊条件下具有最大的可靠性和性能。对于医疗器械制造商来说，在决定选择胶粘剂时，通常需要大量的测试和验证来确定胶粘剂的性能……

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人工智能医疗器械，是指采用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。其在辅助治疗、医学影像处理等领域的应用愈发广泛，已成为医疗器械行业的热点和焦点……

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谐波对医疗设备的影响是巨大的，高次谐波会使医疗设备在使用时产生故障，如发生数据差错、传送图像模糊、信息丢失等。更严重时会产生设备故障，造成医疗设备无法正常工作。特别是在检测人体各种生物电信号时，如心电图机、脑电图机、心电监护仪、超声诊断仪等，由于所测量的信号微弱，更容易受到干扰，导致波形发生畸变而造成误诊……

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