日前发布了《医疗器械安全和性能的基本原则》将对医疗器械注册审评和上市后监管发挥重要指导作用，标志着我国医疗器械监管发展进入新阶段，医疗器械监管国际化又迈出坚实的一步。

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真实世界数据作为医疗器械临床评价可能的数据来源，具有数据资源丰富、研究结果的外推性可能较好、可获得长期临床结局数据等特点

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国家医保局局长胡静林表示希望联盟地区以本次采购为起点，将更多质优价宜产品纳入采购范围，为全国普遍开展高值医用耗材集中带量采购探索经验。可见，国家医保局有意将高值耗材的集采推广至全国，但是是由国家组织还是地方自行安排，目前仍然未知

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2020年4月24日，欧盟官方杂志（Official Journal of the European Union）已正式发布MDR执行日期推迟至2021年5月26日。该法规已经处于有效版本。

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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》

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4月14日至今，国家药监局、四川药监局、广东药监局等先后发布《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，将用于新冠疫情防控使用的医疗器械产品及其质量管理体系作为核查重点之一，以确保产品的质量

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