国家药监局综合司日前发布关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知，要求各级监管部门要深化风险管理意识，采取更加有效措施，落实属地管理责任，全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管。

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中国质量新闻网讯 3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告称，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。

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IVD三类 基因分型的临床试验包含一致性评价和药物有效性，使用剩余样本，能不能一致性评价使用免知情，药物使用知情同意，这种操作可行吗？

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造成包装穿孔后果极其严重，常见原因有三个：弯折开裂、磨损和直线穿刺。

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2020年3月27日，国家药监局召开全国医疗器械监督管理工作电视电话会议，对2020年医疗器械监管重点工作行了部署。

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3月20日，欧盟发布指令，面对新冠疫情，为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求，允许部分防疫物资（如一类灭菌的医用口罩）在符合安全有效的情况下，即使尚未获得CE认证，也可以在欧盟市场销售。

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